维D钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年09月23日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维D咀嚼片
商品名称:迪巧
英文名称:Calcium Supplement with Vitamin D Chewable Tablets
汉语拼音:Wei D Gai Ju Jue Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碳酸0.75克(相当于300毫克),维生素D3 100国际单位。辅料为:山梨糖醇、硬脂、水果香料、着色剂

【性状】

本品为浅粉红色条状片,带水果香气,片的一面刻有“D-CAL”,另一面刻有“AZ”。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的补充剂,预防和辅助治疗骨质疏松症。

【规格】

每片含维生素D3 100国际单位(2.5微克),碳酸750毫克(相当于300毫克)。

【用法用量】

口服,咀嚼后咽下。儿童,一次1片(以计:300毫克);成人,一次2片(以计:600毫克);一日1次。

【不良反应】

1.嗳气、便秘、腹胀、皮疹。
2.过量服用可发生高血症,奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸或单用碳酸引起)。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.血症患者禁用。
3.尿症患者禁用。
4.肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

密闭干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封包装,每瓶30片、60片、90片或120片,且瓶内有药用固体纸袋装硅胶干燥剂。

【有效期】

15个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20190113。

【批准文号】

进口药品注册证号 每瓶30片或60片H20140590
                 每瓶90片或120片H20140588

【生产企业】

企业名称:A&Z Pharmaceutical,Inc.(美国安士制药有限公司)
生产地址:180Oser Avenue Suite 300 Hauppauge,NY,11788,U.S.A.
邮政编码:11788
电话号码:001-631-952-3800
传真号码:001-631-952-3900
如有问题可与生产企业联系。
中国境内咨询电话:400-618-9819
查询网址:http://www.diqiao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字J20100132
维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂
美国安士制药有限公司
化学药品
进口
2010-09-23
H20090960
维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂
化学药品
进口
2009-11-06
BH20020069
维D钙咀嚼片
咀嚼片
化学药品
进口
2005-04-21
国药准字J20100033
维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂
化学药品
进口
2010-02-12
H20020069
维D钙咀嚼片
咀嚼片
化学药品
进口
2005-01-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维D钙咀嚼片
美国安士制药有限公司
国药准字J20100132
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
已过期
2010-09-23
维D钙咀嚼片
美国安士制药有限公司
BH20020069
co
咀嚼片
中国
已过期
2005-04-21
维D钙咀嚼片
A&Z
H20090960
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
已过期
2009-11-06
维D钙咀嚼片
A&Z
国药准字J20100033
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
已过期
2010-02-12
维D钙咀嚼片
美国安士制药有限公司
H20020069
co
咀嚼片
中国
已过期
2005-01-24

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药品中标情况

药品规格: 5192
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:600mg/125iu
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:安士制药(中山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2011-06-27
省份:贵州
企业名称:北京朗迪制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.46
34.608
A&Z Pharmaceutical, Inc.
珠海安士药业有限公司
云南
2010-12-22
碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
3g
6
3.8
22.8228
北京朗迪制药有限公司
北京朗迪制药有限公司
广东
2014-04-02
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)
片剂
750mg/100iu(2.5μg)
30
0.84
25.06
A&Z Pharmaceutical, Inc.
安士制药(中山)有限公司
海南
2013-12-11
碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
3g
6
5.63
33.78
北京朗迪制药有限公司
北京朗迪制药有限公司
海南
2013-12-11
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.44
34.41
A&Z Pharmaceutical, Inc.
安士制药(中山)有限公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2000913
维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
补充申请
2020-06-20
2020-06-24
已备案,备案结论:无异议
JYHB1200740
维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
补充申请
2012-07-09
2012-09-25
制证完毕-已发批件 任小妮13911829269
查看
JYHZ1900092
维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
进口再注册
2019-04-01
2019-09-29
已发件 刘芳
查看
JYHB2000501
维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
补充申请
2020-04-23
2020-05-11
已备案,备案结论:无异议
JYHZ1900090
维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
进口再注册
2019-04-08
2019-09-29
已发件 刘芳
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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