咖啡因
- 药理分类: 神经系统用药/ 中枢兴奋药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药，用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 黄嘌呤衍生物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 咖啡因
- 英文名称: Caffeine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、口服用法用量详情: 1、之前未接受相关治疗的新生儿的推荐给药方案如下：负荷剂量为20mg/kg，滴注30分钟；如应答不充分，可在24小时后给予第2次负荷剂量10-20mg/kg。间隔负荷剂量24小时后，给予维持剂量一次5mg/kg，每24小时1次，滴注10分钟；或者，通过口服给药途径(例如通过鼻胃管给药)，每24小时给予维持剂量5mg/kg体重。枸橼酸咖啡因的推荐负荷剂量和维持剂量请见下表(枸橼酸咖啡因20mg相当于咖啡因10mg)。 枸橼酸咖啡因剂量(ml/kg体重)枸橼酸咖啡因剂量(mg/kg体重)给药途径给药频率负荷剂量1.0ml/kg 体重20mg/kg 体重静脉输注(30分钟)一次维持剂量*0.25ml/kg 体重5mg/kg 体重静脉输注(10分钟)或口服途径给药每24小时一次**在负荷剂量给药24小时后开始给予维持剂量。答应不充分者可考虑使用10mg/kg的维持剂量。如对第2次负荷剂量或10mg/kg的维持剂量应答仍不充分，应重新考虑早产新生儿呼吸暂停的诊断。2、疗程：在临床上，本药通常持续使用至新生儿校正胎龄满37周。具体疗程可根据临床疗效、用药期间呼吸暂停发作的持续症状或其他临床因素进行调整。如持续使用5-7日未出现明显的呼吸暂停发作，建议停用本药；如呼吸暂停症状复发，应考虑重新使用本药，根据停用本药至呼吸暂停复发的间隔时间，可采用维持剂量或半负荷剂量。
【注意事项】
- 如存在以下高风险情况时，可在血浆咖啡因浓度监测后，适当调整给药剂量：（1）胎龄较小的早产新生儿(胎龄＜28周，和/或体重＜1000g)，特别是接受胃肠道外营养者；（2）肝脏和肾脏受损的新生儿；（3）患有癫痫症的新生儿；（4）患有已知和临床确诊严重心脏病的新生儿；（5）同时使用明确可干扰咖啡因代谢的药物的新生儿；（6）接受母乳喂养的新生儿，其母亲使用咖啡因。建议在以下情况下测定咖啡因浓度基线值：（1）分娩前已摄入大量咖啡因的孕妇产下的新生儿；（2）之前曾给予茶碱治疗的新生儿，由于茶碱可代谢为咖啡因。在肾脏功能受损时，药物蓄积的可能性会增加，此时应减少枸橼酸咖啡因日维持剂量，应根据血浆咖啡因含量测定值确定剂量。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 2.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(山西国润制药有限公司)
- 3.Lexicomp-Caffeine
- 4.文献资料-中华儿科杂志,2017
- 5.文献资料-中华老年医学杂志,2014
- 6.文献资料-国际脑血管病杂志,2010
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 本药不用于老人。
- 【参考文献】
- 1.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 2.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(山西国润制药有限公司)
- 3.Lexicomp-Caffeine
- 4.文献资料-中华儿科杂志,2017
- 5.文献资料-中华老年医学杂志,2014
- 6.文献资料-国际脑血管病杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 2.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(山西国润制药有限公司)
- 3.Lexicomp-Caffeine
- 4.文献资料-中华儿科杂志,2017
- 5.文献资料-中华老年医学杂志,2014
- 6.文献资料-国际脑血管病杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.咖啡因易通过胎盘进入胎儿血液循环，胎儿血清浓度与母体血清浓度相似。有宫内暴露史的新生儿中也检测到咖啡因。
- 2.动物试验观察到胎仔腭裂和露脑畸形，以及对后代心脏功能的长期影响。人类通过常规饮食暴露于咖啡因未见引起先天畸形。常见饮品中咖啡因的含量参考：含咖啡因的咖啡(66-146mg)、非草本茶(20-46mg)、含咖啡因的软饮(47mg)。
- 3.妊娠期妇女摄入大剂量含咖啡因的制剂可能影响胎儿行为，还可能增加妊娠丢失、新生儿低出生体重或分娩小于胎龄儿、新生儿戒断症状、儿童期肥胖、儿童期腹部和肝脏脂肪蓄积及儿童行为障碍的风险。
- 4.有研究显示妊娠早期和晚期摄入高剂量含咖啡因的制剂导致收缩压升高，但对舒张压的影响不确定。
- 5.妊娠期妇女使用含咖啡因的制剂是否增加早产的风险尚存在争议。
- 6.咖啡因可能影响生育力。
- 【用药方案】
- 妊娠期间摄入正常量的咖啡因(含50-100mg咖啡因的咖啡或其他含等量咖啡因的饮料)可不予干预，如已摄入大量的咖啡因，则在余下的妊娠期内应减少摄入量。分娩前已摄入大量咖啡因的女性所分娩的新生儿，应在给予本药治疗前，测定该新生儿血浆咖啡因基线浓度。
- 【参考文献】
- 1.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(山西国润制药有限公司)
- 2.FDA-Caffeine Citrate Injection(Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Arch Dis Child,1979
- 5.文献杂志-Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol,2011
- 6.文献杂志-Clin Pediatr,1993
- 7.文献杂志-Dev Pharmacol Ther,1985
- 8.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1984
- 9.文献杂志-Int J Obes (Lond),2020
- 10.文献杂志-J Am Diet Assoc,1979
- 11.文献杂志-J Obstet Gynecol,1989
- 12.文献杂志-JAMA,1982
- 13.文献杂志-Lancet,1988
- 14.文献杂志-Lancet,1989
- 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2001
- 16.文献杂志-Pediatr Obes,2020
- 17.文献杂志-Pediatrics,1984
- 18.文献杂志-Pediatrics,2001
- 19.文献杂志-Semin Perinatol,1981
- 20.文献杂志-South Med J,1988
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 咖啡因可随乳汁排泄。哺乳期妇女使用含咖啡因的制剂未观察到对乳儿的心率和睡眠有影响。哺乳期摄入常规剂量的咖啡因(24小时内摄入约700ml含咖啡因的饮料或300mg咖啡因)对哺乳无影响，超过该剂量则乳儿可能出现易激惹。新生儿前几周易蓄积咖啡因，前3个月易出现易激惹。
- 【参考文献】
- 1.说明书-枸橼酸咖啡因注射液(山西国润制药有限公司)
- 2.FDA-Caffeine Citrate Injection(Hikma Pharmaceuticals USA Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Arch Dis Child,1979
- 5.文献杂志-Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol,2011
- 6.文献杂志-Clin Pediatr,1993
- 7.文献杂志-Dev Pharmacol Ther,1985
- 8.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1984
- 9.文献杂志-Int J Obes (Lond),2020
- 10.文献杂志-J Am Diet Assoc,1979
- 11.文献杂志-J Obstet Gynecol,1989
- 12.文献杂志-JAMA,1982
- 13.文献杂志-Lancet,1988
- 14.文献杂志-Lancet,1989
- 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2001
- 16.文献杂志-Pediatr Obes,2020
- 17.文献杂志-Pediatrics,1984
- 18.文献杂志-Pediatrics,2001
- 19.文献杂志-Semin Perinatol,1981
- 20.文献杂志-South Med J,1988
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- 参考文献
