罗西维林片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20090133
罗西维林片
10mg
片剂
化学药品
进口
2009-02-01
国药准字HJ20150471
罗西维林片
10mg
片剂
化学药品
进口
2024-03-21
H20140171
罗西维林片
10mg
片剂
化学药品
进口
2014-02-28
H20030295
罗西维林片
10mg
片剂
化学药品
进口
2003-06-20
H20150471
罗西维林片
10mg
片剂
化学药品
进口
2019-05-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
罗西维林片
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SRL
H20090133
10mg
片剂
中国
已过期
2009-02-01
罗西维林片
Laboratori Guidotti SpA
国药准字HJ20150471
10mg
片剂
中国
在使用
2024-03-21
罗西维林片
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SRL
H20140171
10mg
片剂
中国
已过期
2014-02-28
罗西维林片
Laboratori Guidotti SpA
H20030295
10mg
片剂
中国
已过期
2003-06-20
罗西维林片
Laboratori Guidotti SpA
H20150471
10mg
片剂
中国
已过期
2019-05-10

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药品中标情况

药品规格: 145
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价0.1
规格:10mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:Laboratori Guidotti S.p.A.
最高中标价0
规格:10mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:Laboratori Guidotti S.p.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
罗西维林片
片剂
10mg
30
4.02
120.71
Laboratori Guidotti S.p.A.
江苏
2010-02-12
罗西维林片
片剂
10mg
30
3.48
104.46
Laboratori Guidotti S.p.A.
珠海市民彤医药有限公司
海南
2014-10-31
罗西维林片
片剂
10mg
30
3.32
99.6
Laboratori Guidotti S.p.A.
吉林
2019-07-26
罗西维林片
片剂
10mg
30
3.05
91.64
Laboratori Guidotti S.p.A.
上药康德乐(上海)医药有限公司
四川
2021-06-30
查看
罗西维林片
片剂
10mg
30
3.05
91.64
Laboratori Guidotti S.p.A.
上药康德乐(上海)医药有限公司
湖北
2022-03-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
罗西维林
LG-30158
美纳里尼
韩国保宁制药
胃肠道系统;泌尿生殖系统
胆道运动障碍;痛经;功能性消化不良
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CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2001985
罗西维林片
Laboratori Guidotti S.p.A.
补充申请
2020-10-13
2020-10-30
已备案,备案结论:无异议
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JYHZ2300428
罗西维林片
Laboratori Guidotti S.p.A.
进口再注册
2023-11-09
查看
JYHZ0800031
罗西维林片
Laboratori Guidotti S.p.A.(Menarini Group)
进口再注册
2008-01-29
2009-02-18
制证完毕-已发批件 王延明
查看
JYHZ1800130
罗西维林片
Laboratori Guidotti S.p.A.
进口再注册
5.1
2018-07-14
2019-06-25
已发件 刘震
查看
JTH1900060
罗西维林片
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
2019-03-18
2019-04-04
已发件 刘震

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品