羧基麦芽糖铁注射液
- ATC分类: 抗贫血药/ 铁制剂/ 非肠道用药的三价铁制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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羧基麦芽糖铁注射液
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Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220091
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10ml:500mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-11-22
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羧基麦芽糖铁注射液
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Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220090
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2ml:100mg
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注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
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药品中标情况
- 最低中标价85.34
- 规格：2ml:100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
- 最高中标价0
- 规格：10ml:500mg
- 时间：2023-05-22
- 省份：新疆
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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羧基麦芽糖铁注射液
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注射剂
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10ml:500mg
|
1
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1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
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费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
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新疆
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2023-05-22
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查看 |
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羧基麦芽糖铁注射液
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注射剂
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10ml:500mg
|
1
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1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
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费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
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广西
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2023-05-22
|
查看 |
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羧基麦芽糖铁注射液
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注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
广西
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2023-10-17
|
查看 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
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费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
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四川
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2023-11-20
|
查看 |
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羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
广西
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2023-09-15
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1500832
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羧基麦芽糖铁注射液
|
石家庄智恒医药科技有限公司
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新药
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3.1
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2015-05-25
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件河北省 1006412310421
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查看 |
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CXHL1502405
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
南京华威医药科技集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-06-08
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2017-05-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075955760624
|
查看 |
|
JYHB2300455
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor (International) Inc.
|
补充申请
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5.1
|
2023-08-18
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2300514
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羧基麦芽糖铁注射液
|
先声药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-02-14
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401239
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20160863
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单中心、开放、单剂量递增给药的I期临床试验以评估羧基麦芽糖铁在中国缺铁性贫血受试者中的药动学和药效学
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羧基麦芽糖铁注射液
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缺铁性贫血
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已完成
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Ⅰ期
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Vifor (International) Inc.、Nycomed GmbH、杭州泰格医药科技股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2016-11-28
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CTR20231897
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羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性预试验
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羧基麦芽糖铁注射液
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本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。
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已完成
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BE试验
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四川汇宇海玥医药科技有限公司
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吉林大学第一医院
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2023-06-25
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CTR20231054
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羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性对比研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。
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已完成
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BE试验
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博瑞制药（苏州）有限公司
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运城市中心医院
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2023-04-06
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CTR20190577
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羧基麦芽糖铁注射液在轻度缺铁性贫血患者中随机、开放、阳性对照、单次给药的药代动力学及药效学研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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缺铁性贫血
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进行中
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Ⅰ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2019-04-09
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CTR20160935
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在中国评价羧基麦芽糖铁与维乐福（蔗糖铁）相比在纠正缺铁性贫血中的有效性的开放、随机、对照、多中心研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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缺铁性贫血
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已完成
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Ⅲ期
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Vifor (International) Inc.、Nycomed GmbH、杭州泰格医药科技股份有限公司
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上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院
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2017-01-11
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