羧基麦芽糖铁注射液
- ATC分类: 抗贫血药/ 铁制剂/ 非肠道用药的三价铁制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220091
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
|
2022-11-22
|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor International Inc
|
国药准字HJ20220090
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
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药品中标情况
- 最低中标价85.34
- 规格：2ml:100mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：河北
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
- 最高中标价0
- 规格：10ml:500mg
- 时间：2023-03-21
- 省份：甘肃
- 企业名称：Vifor (International) Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
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费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
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甘肃
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2023-03-21
|
无 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
311.52
|
311.52
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
四川
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2023-04-28
|
查看 |
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羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
—
|
1068
|
—
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
湖南
|
2023-08-03
|
查看 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
—
|
河南
|
2023-08-11
|
无 |
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1068
|
1068
|
Vifor (International) Inc.
|
费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司
|
北京
|
2023-06-16
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300514
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羧基麦芽糖铁注射液
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先声药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-02-14
|
—
|
—
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查看 |
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JYHB1900956
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
Vifor (International) Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-08-10
|
2019-10-21
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已发件 王凯苑
|
— |
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CXHL1500831
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
石家庄智恒医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
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2015-05-25
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2016-08-04
|
制证完毕－已发批件河北省 1006412310421
|
查看 |
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CXHL1401979
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-01-19
|
2016-05-04
|
制证完毕－已发批件江苏省 1017876110418
|
查看 |
|
CXHL1502406
|
羧基麦芽糖铁注射液
|
南京华威医药科技集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-06-08
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075955760624
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190577
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羧基麦芽糖铁注射液在轻度缺铁性贫血患者中随机、开放、阳性对照、单次给药的药代动力学及药效学研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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缺铁性贫血
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进行中
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Ⅰ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2019-04-09
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CTR20222520
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评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®） 作用于缺铁性贫血受试者中空腹状态下的开放、 随机、 单剂量、 平行生物等效性研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
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已完成
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BE试验
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先声药业有限公司
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吉林大学第一医院
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2022-09-29
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CTR20220287
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评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫血受试者中空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、平行生物等效性研究
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羧基麦芽糖铁注射液
|
主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
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进行中
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BE试验
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先声药业有限公司
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吉林大学第一医院
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2022-02-16
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CTR20231054
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羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性对比研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。
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已完成
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BE试验
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博瑞制药（苏州）有限公司
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运城市中心医院
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2023-04-06
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CTR20221414
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评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®） 作用于缺铁性贫血受试者中空腹状态下的开放、 随机、 单剂量、 平行生物等效性研究
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羧基麦芽糖铁注射液
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主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
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已完成
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BE试验
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先声药业有限公司
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吉林大学第一医院
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2022-06-08
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