联苯苄唑涂膜

药品说明书

【药品名称】

商品名称:列合素
通用名称:联苯苄唑涂膜

【成份】

本品每克含主要成分联苯苄唑10毫克,辅料为PVA、甘油乙醇等。

【性状】

本品为类白色稠厚液体。

【适应症】

用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣。

【用法用量】

外用,一日1次,2~4周为一疗程。
轻轻涂于患处薄薄一层,2-3分钟内自行干燥即可。

【不良反应】

偶见过敏反应。
个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

【注意事项】

1.为保证疗效,使用本品应够疗程。
2.对本品过敏者禁用。
3.避免接触眼睛,并切忌口服。
4.用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等应停止用药,洗净。
必要时向医师咨询。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。

【批准文号】

国药准字H20060168

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060168
联苯苄唑涂膜
15g:0.15g
涂膜剂
养生堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯苄唑涂膜
养生堂药业有限公司
国药准字H20060168
15g:150mg
涂膜剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 2192
中标企业: 43
中标省份: 31
最低中标价0.75
规格:60ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:山东
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
最高中标价0
规格:80ml:800mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.5
6.5
遂成药业股份有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
10
1.62
16.243
湖北四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑阴道片
片剂
100mg
8
2.62
20.992
北京四环制药有限公司
河北
2010-11-30
联苯苄唑乳膏
软膏剂
15g
1
6.2
6.2
重庆青阳药业有限公司
北京
2010-10-30
联苯苄唑栓
栓剂
150mg
7
1.94
13.6
湖北纽兰药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
联苯苄唑
Bay-h-4502
拜耳
格兰泰;美纳里尼;默沙东
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405534
联苯苄唑涂膜
海南养生堂药业有限公司
新药
5
2004-09-27
2006-04-04
已发批件北京市
查看
X0305746
联苯苄唑涂膜剂
北京扬新科技有限公司
新药
5
2003-11-07
2004-06-09
制证结束待发送-已批准
查看
X0403380
联苯苄唑涂膜剂
北京扬新科技有限公司
2004-07-05
已发通知件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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