聚乙二醇干扰素α-2b
NMPA批准适应症
【适应症及用法用量】
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用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：一次1.0μg/kg，一周1次，24周为一疗程。腹部或大腿皮下注射。本药剂量调整方法如下表。体重目前剂量(100μg/支，ml)降低后的剂量(100μg/支，ml)≤69kg0.25～0.300.1570-89kg0.35～0.400.20≥90kg0.45～0.500.25注射液：一次180μg，一周1次，疗程为48周。腹部或大腿皮下注射。 -
人群: 老人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：无需剂量调整。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：中度肾功能障碍[肌酐清除率(Ccr)为30-49ml/min]者用药应减量，且需密切监测，如治疗期间血清肌酸酐上升至2.0mg/dl以上，应停药。
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用于治疗慢性丙型肝炎成年患者。患者不能处于肝脏失代偿期。本药应与利巴韦林联合使用。当本药和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。在对利巴韦林不耐受或禁忌时，可以采用本药单独治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂：与利巴韦林联用：体重65kg以下者，每次40μg。体重65kg以上者，每次50μg。，一周1次；利巴韦林的具体剂量参见下表。体重(kg)利巴韦林的给药方案50-60一日750mg(早450mg，晚300mg)65-80一日900mg(早450mg，晚450mg)85-90一日1050mg(早600mg，晚450mg)用药6个月后，如病毒载量仍高，建议停止用药。注射液：（1）单药治疗：对利巴韦林不耐受或存在使用禁忌时，本药剂量为一次180μg，一周1次，疗程为48周(无论基因型)。 （2）与利巴韦林联用：本药剂量为一次180μg，一周1次；疗程以及利巴韦林的具体剂量参见表2。对非基因2型或3型(以基因1型为主)患者，若治疗12周仍未获得早期病毒应答，应考虑停用本药；对基因2型或3型患者，无论治疗12周是否获得早期病毒应答，均应治疗24周。表1 使用本药粉针剂时利巴韦林的剂量表(以150mg规格计)体重(kg)利巴韦林的给药方案50-60一日750mg(早450mg，晚300mg)65-80一日900mg(早450mg，晚450mg)85-90一日1050mg(早600mg，晚450mg)表2 使用本药注射液时疗程以及利巴韦林的剂量表基因型利巴韦林的剂量疗程基因2型或3型一日800mg24周非基因2型或3型(如基因1型、4型、6型)＜75kg者一日1000mg；≥75kg者一日1200mg48周 -
人群: 老人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：无需剂量调整。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：中度肾功能障碍[肌酐清除率(Ccr)为30-49ml/min]者用药应减量，且需密切监测，如治疗期间血清肌酸酐上升至2.0mg/dl以上，应停药。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或其他干扰素过敏者。
- 2.有严重心脏病史(包括近6个月有不稳定或未控制的心脏病)者。
- 3.肝功能失代偿者。
- 4.自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病病史者。
- 5.未控制的甲状腺疾病患者。
- 6.严重肾功能不全或慢性肾衰竭患者(Ccr＜50ml/min)。
- 7.血红蛋白病(如地中海贫血、镰状细胞贫血)患者(与利巴韦林联用时)。
- 8.严重精神病(如抑郁)或有严重精神病史者。
- 9.配偶妊娠的男性患者(与利巴韦林联用时)。
- 10.妊娠期妇女(与利巴韦林联用时)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射剂(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射液(厦门特宝生物工程股份有限公司)
- 3.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Schering Corporation)
- 5.FDA-Peginterferon Alfa-2b for Injection(Schering Corporation)
- 6.Lexicomp-Peginterferon Alfa-2b
- 7.文献资料-Digestive Diseases & Sciences,2012
- 8.文献资料-Korean J Hepatol,2009
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药可引起神经精神、心脏、肺部、胃肠道或全身性(流感样症状)不良反应，老人用药较易出现严重的上述反应，应慎用本药 老人用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射剂(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射液(厦门特宝生物工程股份有限公司)
- 3.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Schering Corporation)
- 5.FDA-Peginterferon Alfa-2b for Injection(Schering Corporation)
- 6.Lexicomp-Peginterferon Alfa-2b
- 7.文献资料-Digestive Diseases & Sciences,2012
- 8.文献资料-Korean J Hepatol,2009
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药与利巴韦林联用，较易导致儿童患者体重减轻、生长抑制，从而可能导致部分儿童的最终成人身高降低，故儿童用药前应权衡利弊，如可能，应于生长发育期后用药 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射剂(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 2.说明书-聚乙二醇干扰素α-2b注射液(厦门特宝生物工程股份有限公司)
- 3.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.FDA-Peginterferon Alfa-2b Injection(Schering Corporation)
- 5.FDA-Peginterferon Alfa-2b for Injection(Schering Corporation)
- 6.Lexicomp-Peginterferon Alfa-2b
- 7.文献资料-Digestive Diseases & Sciences,2012
- 8.文献资料-Korean J Hepatol,2009
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
