肾上腺色腙片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 肾上腺色腙
英文名称:Carbazochrome Tablets
汉语拼音:Shenshangxiansezong Pian

【成份】

本品主要成份为肾上腺色腙
化学名称:3-羟基-1-甲基二氢吲哚-5,6-二酮缩氨脲。
化学结构式:
分子式:C10H12N4O3
分子量:236.23

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显橙色或橙红色。

【适应症】

适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服,一次2.5~5.0mg(21/2~5片),一日3次。

【不良反应】

本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。

【禁忌】

水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用。

【注意事项】

尚未见实验证明资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未见实验证明资料。

【儿童用药】

小儿小于5岁剂量减半,大于5岁同成人。

【老年用药】

尚未见实验证明资料。

【药物相互作用】

抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。

【药物过量】

大量使用者可引起精神紊乱,并易引起水杨酸样反应。

【药理毒理】

肾上腺素化产物肾上腺色素的缩氨脲水杨酸盐,能增强毛细血管对损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,使血块不易从管壁脱落,从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。

【药代动力学】

尚未见实验证明资料。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装;每瓶100片,每瓶1000片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-78-83-89

【批准文号】

国药准字H41022436

【生产企业】

企业名称:开封制药(集团)有限公司
生产地址:开封市禹南街1号
邮政编码:475003
电话号码:0378-2677242
传真号码:0378-2677231
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13020921
肾上腺色腙片
2.5mg
片剂
河北金砖药业有限公司
化学药品
国产
2018-04-03
国药准字H11020482
肾上腺色腙片
2.5mg
片剂
北京市燕京药业有限公司
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-23
国药准字H41021575
肾上腺色腙片
2.5mg
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-08
国药准字H50020117
肾上腺色腙片
5mg
片剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H44020136
肾上腺色腙片
5mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾上腺色腙片
河北金砖药业有限公司
国药准字H13020921
2.5mg
片剂
中国
已过期
2018-04-03
肾上腺色腙片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11020482
2.5mg
片剂
中国
在使用
2020-10-23
肾上腺色腙片
天方药业有限公司
国药准字H41021575
2.5mg
片剂
中国
在使用
2019-11-08
肾上腺色腙片
西南药业股份有限公司
国药准字H50020117
5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27
肾上腺色腙片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020136
5mg
片剂
中国
在使用
2020-03-02

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药品中标情况

药品规格: 1349
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2.5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
最高中标价0
规格:100ml:60mg/900mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡络磺钠氯化钠注射液
注射剂
100ml:80mg/900mg
1
23.1
23.1
华仁药业(日照)有限公司
华仁药业(日照)有限公司
云南
2021-06-23
查看
卡络磺钠注射液
注射剂
5ml:20mg
1
10
10
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
四川
2021-06-30
查看
肾上腺色腙片
片剂
2.5mg
100
0.01
1
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
贵州
2020-10-26
肾上腺色腙片
片剂
2.5mg
100
0.48
48
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江苏亚邦爱普森药业有限公司
贵州
2020-10-26
卡络磺钠片
片剂
10mg
15
1.11
16.71
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
甘肃
2020-12-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2100283
肾上腺色腙片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
补充申请
2021-03-03
2021-10-29
制证完毕-已发批件
查看
CYHB0503650
肾上腺色腙片
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
补充申请
2008-02-18
2008-12-26
制证完毕-已发批件上海市 EX550085872CN
查看
CYHB1100052
肾上腺色腙片
开封永康药业有限公司
补充申请
2011-07-11
2012-03-01
制证完毕-已发批件河南省 ES916227537CS
查看
CYHB2100284
肾上腺色腙片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
补充申请
2021-03-03
2021-10-29
制证完毕-已发批件
查看
CYHB2201540
肾上腺色腙片
河南润弘本草制药有限公司
补充申请
2022-08-24
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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