胶体果胶铋干混悬剂
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2018年7月31日
【药品名称】
-
通用名称： 胶体果胶铋干混悬剂
英文名称：Colloidal Bismuth Pectin for Suspension
汉语拼音：JiaotiGuojiaobiGanhunxuanji
【成份】
-
本品活性成份为胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。
【性状】
-
本品为微黄色粉末或颗粒。
【适应症】
-
本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
【规格】
-
150mg(以铋计)
【用法用量】
-
口服。一次150mg(1袋)，加入到100ml温水中，混悬均匀后服用。一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用，四周为一个疗程。
【不良反应】
-
偶可出现恶心、便秘等消化道症状。
【禁忌】
-
对本品过敏及肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。
2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1～2天后粪便色泽可转为正常。
3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜大剂量长期服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。
【药物过量】
-
本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。
【药理毒理】
-
药理作用：本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃液内形成溶胶，与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力，能形成有效的保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液，促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性甚佳。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。
毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
-
本品口服后在肠道吸收甚微，血药浓度与尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。12袋/盒
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20183315
【生产企业】
-
企业名称：湖南九典制药股份有限公司
生产地址：湖南浏阳生物医药园
邮政编码：410331
电话号码：0731-8822022088220228
传真号码：0731-88220238
网 址：http://www.hnjiudian.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H20183315
|
150mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20052104
|
150mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：50mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：山西千汇药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2022-11-14
- 省份：甘肃
- 企业名称：洛阳君山制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.6
|
14.4
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药集团制剂有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
48
|
0.35
|
16.8
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.45
|
10.81
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
0.35
|
7.01
|
山西千汇药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
48
|
0.37
|
17.7024
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1402508
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-14
|
2015-03-26
|
制证完毕－已发批件湖南省 1083696429013
|
— |
|
X0405646
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-09
|
2005-11-10
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYHB0602215
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-04
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF084740732CN
|
查看 |
|
CYHB1601256
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-03-21
|
2017-01-19
|
制证完毕－已发批件湖南省 1083085253922
|
— |
|
CYHB1207985
|
胶体果胶铋干混悬剂
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2013-09-23
|
制证完毕－已发批件湖南省 1065137974804
|
查看 |
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