脯氨酸加格列净片
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 钠-葡萄糖联合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脯氨酸加格列净片
|
惠升生物制药股份有限公司
|
国药准字H20240002
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-16
|
|
脯氨酸加格列净片
|
惠升生物制药股份有限公司
|
国药准字H20240003
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价18
- 规格：25mg
- 时间：2024-04-09
- 省份：宁夏
- 企业名称：惠升生物制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2024-03-29
- 省份：甘肃
- 企业名称：惠升生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
30.6
|
428.4
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
甘肃
|
2024-03-29
|
无 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
30.6
|
428.4
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
广西
|
2024-04-03
|
查看 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
18
|
252
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-04-09
|
查看 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
25mg
|
7
|
18
|
126
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
甘肃
|
2024-07-05
|
无 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
30.6
|
214.2
|
惠升生物制药股份有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
河南
|
2024-07-22
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1800074
|
加格列净片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-01
|
2018-12-11
|
已发件 山东省 1011005524032
|
— |
|
CXHB1800068
|
加格列净片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-01
|
2018-12-11
|
已发件 山东省 1011005524032
|
— |
|
CXHS2200013
|
加格列净片
|
惠升生物制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-02-28
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
|
CXHL1400850
|
加格列净片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2014-10-08
|
2016-03-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1008482255519
|
查看 |
|
CXHS2200012
|
加格列净片
|
惠升生物制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-02-28
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190513
|
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价加格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究
|
加格列净片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
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北京大学人民医院
|
2019-04-28
|
|
CTR20182227
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中国健康受试者中评价加格列净片与盐酸二甲双胍片（格华止） 的药代动力学相互作用的单中心开放自身对照研究
|
加格列净片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
|
江苏省人民医院
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2018-11-28
|
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CTR20181665
|
加格列净在2型糖尿病患者中随机、平行、盲法、阳性药与安慰剂对照单多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰ期试验
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加格列净片
|
2型糖尿病患者
|
已完成
|
Ⅰ期
|
山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
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吉林大学第一医院
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2018-09-17
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|
CTR20170535
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一项随机、双盲、安慰剂对照评价XZP-5695单次给药在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和PK/PD的Ⅰa期研究
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加格列净片
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2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2017-05-31
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CTR20180427
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一项随机、双盲、安慰剂对照评价加格列净片多次给药在健康成人志愿者中安全性耐受性和药代动力学/药效学研究
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加格列净片
|
健康受试者
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已完成
|
Ⅰ期
|
山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
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2018-04-13
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