腺苷蛋氨酸肠溶片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000442
腺苷蛋氨酸肠溶片
500mg/片
肠溶片剂
化学药品
进口
2000-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
腺苷蛋氨酸肠溶片
Abbott SpA
X20000442
500mg
肠溶片剂
中国
已过期
2000-11-02

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药品中标情况

药品规格: 1606
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价1.89
规格:500mg
时间:2024-06-15
省份:河北
企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO,S.A. DE C.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
53.13
53.1266
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
52
52
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO,S.A. DE C.V.
国药控股分销中心有限公司
广东
2016-06-02
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
51.87
51.87
浙江震元制药有限公司
浙江震元制药有限公司
广西
2016-05-26
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
注射剂
500mg
1
51.97
51.97
浙江震元制药有限公司
浙江震元制药有限公司
广东
2016-07-05
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
片剂
500mg
10
18.26
182.61
ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD
国药控股分销中心有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

15.47

国药控股分销中心有限公司;ABBVIE S.R.L.

最高降幅

浙江海正药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

10.9

浙江海正药业股份有限公司

最低降幅

浙江海正药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江海正药业股份有限公司
肠溶片
10片/盒
2年
109.01
2022-12-12
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江海正药业股份有限公司
肠溶片
10片/板,1板/ 盒
1年
109.01
2023-08-26
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
国药控股分销中心有限公司;ABBVIE S.R.L.
肠溶片
10片/盒
1年
154.71
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
腺苷蛋氨酸
FD-1561;FO-1561
雅培制药
内分泌与代谢;炎症;神经系统
抑郁症;代谢紊乱;骨关节炎
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Transferase
MSI-190
神经系统
抑郁症
查看 查看
MSI-200
神经系统
抑郁症
查看 查看
腺苷蛋氨酸
MSI-195
神经系统
重性抑郁障碍
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300334
腺苷蛋氨酸肠溶片
瑞士雅培制药有限公司北京办事处
进口再注册
2003-11-11
2004-07-02
制证完毕-已发批件刘宇 68028080-132
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CYHS0501055
腺苷蛋氨酸肠溶片
江苏正大天晴药业股份有限公司
仿制
6
2005-03-13
2005-12-09
已发批件江苏省
查看
X0404882
腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江海正药业股份有限公司
新药
3.1
2004-08-26
2005-08-05
已发批件浙江省
查看
CYHS0690429
腺苷蛋氨酸肠溶片
江苏正大天晴药业股份有限公司
仿制
6
2006-09-20
2009-06-18
制证完毕-已发批件江苏省 EI618287861CN
查看
X0301345
腺苷蛋氨酸肠溶片
中国科学院沈阳应用生态研究所
新药
3.1
2004-10-22
2005-01-17
已发批件辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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