色甘酸钠滴眼液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 其它抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月21日
【药品名称】
-
通用名称： 色甘酸钠滴眼液
英文名称：Sodium Cromoglicate Eye Drops
汉语拼音：Segansuanna Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为五官科用药类和抗过敏药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于预防春季过敏性结膜炎。
【规格】
-
8毫升：0.16克（2%）
【用法用量】
-
外用滴眼，一次1-2滴，一日4次，重症可适当增加到一日6次。在好发季节提前2-3周使用。
【不良反应】
-
偶有刺痛感和过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.使用后应将药瓶盖拧紧，以免瓶口污染。
2.用前应洗净双手。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶，每支８毫升。
【有效期】
-
２４个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H19993040
【生产企业】
-
企业名称：郑州致和药业有限公司
生产地址：郑州高新区银屏路14号
邮政编码：450001
电话号码：0371-67371956 0371-67371975
传真号码：0371-67371996
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20054350
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-27
|
|
国药准字H19999096
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-05
|
|
国药准字H31022210
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
滴眼剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-20
|
|
国药准字H42021086
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H20055564
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
沈阳神龙药业有限公司
|
沈阳神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
色甘酸钠滴眼液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
国药准字H20054350
|
8ml:160mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-27
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
国药准字H19999096
|
8ml:160mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-05
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H31022210
|
8ml:160mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42021086
|
8ml:160mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
沈阳神龙药业有限公司
|
国药准字H20055564
|
8ml:160mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：8ml:160mg
- 时间：2014-12-26
- 省份：湖南
- 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:400mg
- 时间：2023-06-14
- 省份：广西
- 企业名称：广东宏盈科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
4
|
4
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
3
|
3
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
3.77
|
3.77
|
沈阳圣元药业有限公司
|
沈阳圣元药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
2.71
|
2.71
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
7
|
7
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
LP-0074
|
利奥制药
|
|
肌肉骨骼系统
|
肥大细胞增生症
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
|
|
色甘酸钠
|
|
—
|
|
胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
|
过敏;胃肠道功能紊乱;肠易激综合征;肥大细胞增生症
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统;免疫调节
|
过敏;哮喘
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
|
色甘酸钠
|
AZT-101;ALZT-OP1a
|
—
|
|
神经系统
|
肌萎缩侧索硬化;缺血性脑卒中
|
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Amyloid
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0604686
|
色甘酸钠滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-27
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
|
CYHS0602207
|
色甘酸钠滴眼液
|
开封制药（集团）有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-03-02
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件河南省 EA101158277CS
|
查看 |
|
Y0302651
|
色甘酸钠滴眼液
|
金陵药业股份有限公司利民制药厂
|
仿制
|
6
|
2003-08-13
|
2004-05-21
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
Y0404649
|
色甘酸钠滴眼液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-07
|
2005-04-12
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
FX20020668
|
色甘酸钠滴眼液
|
泰丰（江西）制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
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