色甘酸钠滴眼液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中色甘酸钠滴眼液的详尽概览。色甘酸钠滴眼液的药理分类为平喘药，ATC分类为其它抗变态反应药，目前色甘酸钠滴眼液的国内上市企业有33家，包括上海信谊金朱药业有限公司、珍视明（江西）药业股份有限公司等。此外，还有更多关于色甘酸钠滴眼液的基本信息，如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 其它抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月21日
【药品名称】
-
通用名称： 色甘酸钠滴眼液
英文名称：Sodium Cromoglicate Eye Drops
汉语拼音：Segansuanna Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为五官科用药类和抗过敏药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于预防春季过敏性结膜炎。
【规格】
-
8毫升：0.16克（2%）
【用法用量】
-
外用滴眼，一次1-2滴，一日4次，重症可适当增加到一日6次。在好发季节提前2-3周使用。
【不良反应】
-
偶有刺痛感和过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.使用后应将药瓶盖拧紧，以免瓶口污染。
2.用前应洗净双手。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶，每支８毫升。
【有效期】
-
２４个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H19993040
【生产企业】
-
企业名称：郑州致和药业有限公司
生产地址：郑州高新区银屏路14号
邮政编码：450001
电话号码：0371-67371956 0371-67371975
传真号码：0371-67371996
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022979
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
滴眼剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-11-11
|
|
国药准字H20059901
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g(2%)
|
眼用制剂
|
珍视明（江西）药业股份有限公司
|
珍视明（江西）药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
|
国药准字H20057202
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-23
|
|
国药准字H20023108
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g；10ml:0.2g；15ml:0.3g
|
滴眼剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-08
|
|
国药准字H20074039
|
色甘酸钠滴眼液
|
8ml:0.16g
|
眼用制剂
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
长春长庆药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
色甘酸钠滴眼液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H31022979
|
8ml:160mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-11
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
珍视明（江西）药业股份有限公司
|
国药准字H20059901
|
8ml:160mg(2%)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
江苏远恒药业有限公司
|
国药准字H20057202
|
8ml:160mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-23
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20023108
|
8ml:160mg;10ml:200mg;15ml:300mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-08
|
|
色甘酸钠滴眼液
|
长春长庆药业集团有限公司
|
国药准字H20074039
|
8ml:160mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：8ml:160mg
- 时间：2014-12-26
- 省份：湖南
- 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:400mg
- 时间：2022-08-12
- 省份：广西
- 企业名称：广东宏盈科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
1.69
|
1.69
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:160mg
|
1
|
4
|
4
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:320mg
|
1
|
7.79
|
7.79
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
色甘酸钠气雾剂
|
吸入剂
|
14g:700mg
|
1
|
13.91
|
13.91
|
山东京卫制药有限公司
|
华润医药商业集团上海医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:320mg
|
1
|
7.66
|
7.657
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
色甘酸钠
|
AZT-101;ALZT-OP1a
|
—
|
|
神经系统
|
肌萎缩侧索硬化;缺血性脑卒中
|
查看 | 查看 |
Amyloid
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
|
|
色甘酸钠
|
|
—
|
|
胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
|
过敏;胃肠道功能紊乱;肠易激综合征;肥大细胞增生症
|
查看 | 查看 |
|
|
色甘酸钠
|
|
赛诺菲
|
君王制药;安万特;湖北远大天天明制药有限公司
|
免疫调节;眼科;呼吸系统
|
食物过敏;变应性结膜炎;哮喘
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0602207
|
色甘酸钠滴眼液
|
开封制药（集团）有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-03-02
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件河南省 EA101158277CS
|
查看 |
|
CYHS0604686
|
色甘酸钠滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-27
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
|
Y0302651
|
色甘酸钠滴眼液
|
金陵药业股份有限公司利民制药厂
|
仿制
|
6
|
2003-08-13
|
2004-05-21
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
Y0404649
|
色甘酸钠滴眼液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-07
|
2005-04-12
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
FX20020668
|
色甘酸钠滴眼液
|
泰丰（江西）制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
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