艾加莫德α注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中艾加莫德α注射液的详尽概览。艾加莫德α注射液的药理分类为，ATC分类为选择性免疫抑制剂，目前艾加莫德α注射液的国内上市企业有1家，包括Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG等。此外，还有更多关于艾加莫德α注射液的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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艾加莫德α注射液
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Argenx BV
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国药准字SJ20230008
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20ml:400mg
|
注射剂
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中国
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在使用
|
2023-06-30
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药品中标情况
- 最低中标价5608
- 规格：20ml:400mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：argenx BV
- 最高中标价0
- 规格：5.6ml:1g
- 时间：2025-02-11
- 省份：湖北
- 企业名称：argenx BV
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾加莫德α注射液
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注射剂
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20ml:400mg
|
1
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10300
|
10300
|
argenx BV
|
再鼎医药贸易(苏州)有限公司
|
河南
|
2023-12-15
|
无 |
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艾加莫德α注射液
|
注射剂
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20ml:400mg
|
1
|
5608
|
5608
|
argenx BV
|
—
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
艾加莫德α注射液
|
注射剂
|
20ml:400mg
|
1
|
10300
|
10300
|
argenx BV
|
再鼎医药贸易(苏州)有限公司
|
宁夏
|
2024-01-31
|
查看 |
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艾加莫德α注射液(皮下注射)
|
注射剂
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5.6ml:1g
|
1
|
20772
|
20772
|
argenx BV
|
再鼎医药贸易(苏州)有限公司
|
湖北
|
2025-02-11
|
查看 |
|
艾加莫德α注射液
|
注射剂
|
20ml:400mg
|
1
|
5608
|
5608
|
argenx BV
|
—
|
河南
|
2025-03-31
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾加莫德α
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ARGX-113
|
—
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韩独制药;再鼎医药（上海）有限公司
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心血管系统;眼科;神经系统;肌肉骨骼系统;炎症;感染;免疫调节;血液系统;泌尿生殖系统;皮肤病
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狼疮肾炎;大疱性类天疱疮;血小板减少症;皮肌炎;曲霉菌感染;吉兰巴雷综合征;慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;血管炎;肾移植;多发性肌炎;系统性硬化;重症肌无力;肾衰竭;干燥综合征;肌炎;肌病;膜性肾病;视神经炎;免疫性血小板减少性紫癜;甲状腺眼病;特发性炎症性肌病;自身免疫疾病
|
查看 | 查看 |
FCGRT;FCGR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL2101010
|
Efgartigimod注射液
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argenx BV
|
进口
|
1
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2021-04-14
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2021-06-25
|
—
|
查看 |
|
JXSB2200149
|
Efgartigimod注射液
|
argenx BV
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补充申请
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治疗用生物制品
|
2022-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL2400122
|
艾加莫德α注射液
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argenx BV
|
进口
|
2.2
|
2024-07-12
|
—
|
—
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查看 |
|
JXSL2101023
|
Efgartigimod注射液
|
argenx BV
|
进口
|
1
|
2021-05-12
|
2021-07-30
|
—
|
查看 |
|
JXSB2300153
|
Efgartigimod注射液
|
argenx BV
|
补充申请
|
2.2
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20212140
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一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者中研究efgartigimod PH20 SC 的有效性、安全性和耐受性的II 期研究
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艾加莫德α注射液
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）
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已完成
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Ⅱ期
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argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Patheon Italia S.p.A.
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复旦大学附属华山医院
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2021-08-25
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CTR20240846
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一项在中国成人全身型重症肌无力患者中评价艾加莫德α注射液的安全性、耐受性和有效性的开放性、单臂、多中心 4 期研究
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艾加莫德α注射液
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成人全身型重症肌无力
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进行中
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Ⅳ期
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argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG、初级包装厂：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；次级包装厂：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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首都医科大学宣武医院
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2024-03-13
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CTR20223159
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一项在中国原发性膜性肾病患者中评价efgartigimod的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
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艾加莫德α注射液
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成人原发性膜性肾病
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主动终止
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Ⅱ期
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argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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广东省人民医院
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2022-12-09
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CTR20222928
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一项探究皮下注射efgartigimod PH20在治疗大疱性类天疱疮成人受试者中的有效性和安全性的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
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艾加莫德α注射液
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大疱性类天疱疮
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已完成
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Ⅲ期
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argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Patheon Italia S.p.A.
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北京大学第一医院
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2023-02-27
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CTR20242536
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一项在甲状腺眼病成人患者中评价通过预充式注射器进行Efgartigimod PH20 SC给药的有效性、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究
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Efgartigimod注射液
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甲状腺眼病
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进行中
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Ⅲ期
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argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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上海交通大学医学院附属第九人民医院
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2024-08-22
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