芦曲泊帕片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中芦曲泊帕片的详尽概览。芦曲泊帕片的药理分类为，ATC分类为其它系统止血药，目前芦曲泊帕片的国内上市企业有2家，包括四川科伦药业股份有限公司、Quotient Sciences-Philadelphia LLC等。此外，还有更多关于芦曲泊帕片的基本信息，如药品说明书、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 其它系统止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芦曲泊帕片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20253009
|
3mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-02
|
|
芦曲泊帕片
|
Vancocin Italia SRL
|
国药准字HJ20230086
|
3mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价514.28
- 规格：3mg
- 时间：2025-03-24
- 省份：河北
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：3mg
- 时间：2023-12-22
- 省份：广西
- 企业名称：Shionogi Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芦曲泊帕片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
1425.7143
|
9980
|
Shionogi Inc.
|
国药控股广州有限公司
|
广西
|
2023-12-22
|
无 |
|
芦曲泊帕片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
579
|
4053
|
Shionogi Inc.
|
国药控股广州有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
芦曲泊帕片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
1425.7143
|
9980
|
Shionogi Inc.
|
国药控股广州有限公司
|
新疆
|
2024-01-30
|
查看 |
|
芦曲泊帕片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
514.2857
|
3600
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
河北
|
2025-03-24
|
查看 |
|
芦曲泊帕片
|
片剂
|
3mg
|
7
|
514.2857
|
3600
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
江西
|
2025-05-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1900166
|
芦曲泊帕片
|
Shionogi Inc.
|
进口
|
5.1
|
2019-07-18
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2019-07-17
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JYHB2400318
|
芦曲泊帕片
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Vancocin Italia S.r.l.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402432
|
芦曲泊帕片
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-31
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2101086
|
芦曲泊帕片
|
Shionogi Inc.
|
进口
|
5.1
|
2021-11-30
|
2021-12-01
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302157
|
芦曲泊帕片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20253101
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评估受试制剂芦曲泊帕片（规格：3mg）与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®规格：3mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究
|
芦曲泊帕片
|
本品适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
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进行中
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BE试验
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郑州泰丰制药有限公司
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郑州人民医院
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2025-08-05
|
|
CTR20221711
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芦曲泊帕片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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芦曲泊帕片
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改善进行选择性侵入性手术的慢性肝病（CLD）患者的血小板减少症。
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已完成
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BE试验
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四川科伦药业股份有限公司
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益阳市中心医院
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2022-07-11
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CTR20241144
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评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
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芦曲泊帕片
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改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。
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已完成
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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济南市中心医院
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2024-04-10
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CTR20251459
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芦曲泊帕片在健康研究参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹和餐后健康人体生物等效性研究
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芦曲泊帕片
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本品适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
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已完成
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BE试验
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杨凌科森生物制药有限责任公司
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重庆市红十字会医院
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2025-04-17
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CTR20192384
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中国人群评估芦曲泊帕治疗拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症III期临床研究
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芦曲泊帕片
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用于治疗拟进行择期手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症
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已完成
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Ⅲ期
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苏州亿腾药品销售有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2020-04-03
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