芦比前列酮软胶囊

  • ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 其它轻泻药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233802
芦比前列酮软胶囊
24μg
胶囊剂
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芦比前列酮软胶囊
南京正大天晴制药有限公司
国药准字H20233802
24μg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-27

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药品中标情况

药品规格: 127
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价4.51
规格:24μg
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:南京正大天晴制药有限公司
最高中标价0
规格:24μg
时间:2023-09-18
省份:广西
企业名称:南京正大天晴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
芦比前列酮软胶囊
胶囊剂
24μg
14
4.52
63.28
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
西藏
2024-01-29
查看
芦比前列酮软胶囊
胶囊剂
24μg
60
18.9647
1137.88
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
辽宁
2023-11-29
芦比前列酮软胶囊
胶囊剂
24μg
60
18.9647
1137.88
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
宁夏
2023-12-01
查看
芦比前列酮软胶囊
胶囊剂
24μg
14
20
280
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
安徽
2023-12-18
查看
芦比前列酮软胶囊
胶囊剂
24μg
14
20
280
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
海南
2023-12-18
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
南京正大天晴制药有限公司
芦比前列酮软胶囊
24μg
胶囊剂
视同通过
2023-06-29
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1501298
鲁比前列酮软胶囊
江苏奥赛康药业股份有限公司
新药
3.1
2015-07-23
2016-08-23
制证完毕-已发批件江苏省 1020024145220
CXHL1501297
鲁比前列酮软胶囊
江苏奥赛康药业股份有限公司
新药
3.1
2015-07-23
2016-08-23
制证完毕-已发批件江苏省 1020024145220

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191526
鲁比前列酮软胶囊人体药代动力学试验
鲁比前列酮软胶囊
成人慢性特发性便秘
进行中
Ⅰ期
江苏奥赛康药业股份有限公司
南京鼓楼医院
2019-07-30

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同成分药品