芦比前列酮软胶囊
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药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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芦比前列酮软胶囊
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南京正大天晴制药有限公司
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国药准字H20233802
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24μg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2023-06-27
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药品中标情况
- 最低中标价4.51
- 规格：24μg
- 时间：2024-04-01
- 省份：河北
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：24μg
- 时间：2025-02-24
- 省份：山西
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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芦比前列酮软胶囊
|
胶囊剂
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24μg
|
60
|
18.9647
|
1137.88
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
江苏
|
2023-07-25
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查看 |
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芦比前列酮软胶囊
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胶囊剂
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24μg
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14
|
20
|
280
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
河北
|
2023-08-02
|
无 |
|
芦比前列酮软胶囊
|
胶囊剂
|
24μg
|
14
|
20
|
280
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
广西
|
2023-08-14
|
查看 |
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芦比前列酮软胶囊
|
胶囊剂
|
24μg
|
10
|
4.52
|
45.2
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
河北
|
2024-04-01
|
无 |
|
芦比前列酮软胶囊
|
胶囊剂
|
24μg
|
14
|
20
|
280
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
广西
|
2023-09-01
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1501298
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鲁比前列酮软胶囊
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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新药
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3.1
|
2015-07-23
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件江苏省 1020024145220
|
— |
|
CXHL1501297
|
鲁比前列酮软胶囊
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-23
|
2016-08-23
|
制证完毕－已发批件江苏省 1020024145220
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191526
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鲁比前列酮软胶囊人体药代动力学试验
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鲁比前列酮软胶囊
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成人慢性特发性便秘
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进行中
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Ⅰ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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南京鼓楼医院
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2019-07-30
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CTR20250993
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芦比前列酮软胶囊（24μg）在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验
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芦比前列酮软胶囊
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1.成人慢性特发性便秘 芦比前列酮适用于治疗成人慢性特发性便秘（CIC）；2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘 芦比前列酮适用于治疗阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘（OIC），包括与既往癌症或癌症治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁（如每周一次）增加阿片类药物剂量的患者。 使用限制： 尚未确定芦比前列酮治疗服用二苯基庚烷阿片类药物（如美沙酮）的OIC患者的疗效。
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进行中
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BE试验
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人福普克药业(武汉)有限公司
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新郑华信民生医院
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2025-03-21
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CTR20252386
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芦比前列酮软胶囊（24μg）在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
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芦比前列酮软胶囊
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1.成人慢性特发性便秘；2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘；3.肠易激综合征伴便秘。
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进行中
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BE试验
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人福普克药业(武汉)有限公司
|
新郑华信民生医院
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2025-07-08
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