苦参碱阴道泡腾片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药，与皮质甾体激素类的复方除外/ 其它抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年05月13日
修改日期：2011年03月25日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 苦参碱阴道泡腾片
英文名称：Matrine Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音：Kushenjian Yindao Paotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
-
用于滴虫阴道炎和念珠菌性阴道炎。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
阴道给药。塞入阴道深部，一次1片，每晚1次，连续使用10天。
【不良反应】
-
少数患者使用后可出现轻度外阴阴道刺激症状，停药后可缓解。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、用药期间避免房事或使用避孕套，并于月经后重复使用一个疗程；
2、用药期间注意个人卫生，防止重复感染；
3、本品仅供阴道给药，切忌口服；
4、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医；
5、本品性状发生改变时禁止使用；
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、对本品或成份过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚未进行儿童患者的安全有效性研究。
【老年用药】
-
老年患者遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
无相关资料。
【药理毒理】
-
药效学实验表明本品对痢疾杆菌、皮肤真菌、阿米巴原虫、滴虫等具有一定的抑制作用。
【药代动力学】
-
无相关资料。
【贮藏】
-
遮光，密封，室温保存。
【包装】
-
双铝：(1)1×4片/板/盒，(2)2×4片/板/盒，(3)3×4片/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH04972008
【批准文号】
-
国药准字H20080272
【生产企业】
-
企业名称：西安迪赛生物药业有限责任公司
生产地址：西安市红庙坡69号
邮政编码：710016
电话号码：029-86224196 86240508 86297472
传真号码：029-86224196 86297472
注册地址：西安市高新二路4号
网址：www.xadisai.com
E-mail：disaikf@xadisai.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱阴道泡腾片
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
国药准字H20080272
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-08-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格：300mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2023-10-20
- 省份：青海
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.85
|
8.5
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
11.5
|
11.5
|
河南永和制药有限公司
|
河南永和制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
43.58
|
43.58
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
21.45
|
21.45
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
25.17
|
25.17
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0900002
|
苦参碱阴道泡腾片
|
山东华鲁制药有限公司
|
新药
|
5
|
2009-10-10
|
2010-09-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EG807702977CS
|
查看 |
|
X0306729
|
苦参碱阴道泡腾片
|
宁夏紫荆花药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2003-12-25
|
2004-06-24
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
X0404148
|
苦参碱阴道泡腾片
|
西安新通药物研究有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发通知件陕西省
|
— |
|
CXHL0500095
|
苦参碱阴道泡腾片
|
山东省生物药物研究院
|
新药
|
5
|
2005-02-17
|
2005-10-18
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CXHS0502975
|
苦参碱阴道泡腾片
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2006-01-24
|
2008-05-22
|
制证完毕－已发批件陕西省 EW866922639CN
|
查看 |
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