苯丁酸氮芥
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 苯丁酸氮芥
- 英文名称: Chlorambucil
- 其他名称: 苯丁酰氮芥、流克伦、留可然、瘤可宁、氯氨布西、氯胺布西、Amboclorin、Chlorambucilum、Chloraminophene、Chlorobulin、Ecloril、Leukeran、Linfolysin、Lympholysin
【适应症及用法用量】
-
霍奇金病。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 单用：一日0.2mg/kg，持续用药4-8周。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
-
数种非霍奇金淋巴瘤。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 单用：初始剂量为一日0.1-0.2mg/kg，持续用药4-8周；维持治疗时，可减少剂量或改为间歇给药。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
-
慢性淋巴细胞性白血病。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 通常在已出现症状或外周血细胞计数提示存在骨髓受损(非骨髓衰竭)时开始使用本药，初始剂量为一日0.15mg/kg，直至白细胞数降至10×109/L。可于第1疗程结束4周后再次使用本药，剂量为一日0.1mg/kg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
-
瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐的起始剂量为6-12mg/天，直至出现白细胞减少症，随后推荐剂量视病情而定，减至2-8mg/天。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
-
晚期卵巢腺癌。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 单一用药的一般剂量为0.2mg/kg/天，4至6周。也可以用0.3mg/kg/天直至白细胞减少。维持剂量用一日0.2毫克/公斤体重，并且白细胞可维持在4,000/立方毫米以下。实际应用时，维持疗程可以用药2-4周，每疗程间相隔2-6周。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
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晚期乳腺癌。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 单用：一般剂量为0.2mg/kg/天，用药6周。与强的松龙联用：如不考虑体重，按14-20mg/天给药超过4-6周，通常不会发生严重的造血抑制。与氨甲喋呤、5-氟尿嘧啶及强的松龙联用：剂量为5-7.5mg/m2体表面积/天。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝功能明显异常者应考虑减少剂量。
【注意事项】
- 通常作为联合化疗方案的组成药物，有多种组合方案。该药还可替代氮芥，使毒性减轻且疗效相同。骨髓衰竭患者应首选强的松龙治疗，待有骨髓再生表现后，方可开始使用本药。
【参考文献】
- 1.说明书-苯丁酸氮芥片【ExcellaGmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.先前对本药耐药者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-苯丁酸氮芥片(Excella GmbH)
- 3.FDA-Chlorambucil Tablets(GlaxoSmithKline)
- 4.Lexicomp-Chlorambucil
- 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 6.文献资料-国际儿科学杂志,2013
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-苯丁酸氮芥片(Excella GmbH)
- 3.FDA-Chlorambucil Tablets(GlaxoSmithKline)
- 4.Lexicomp-Chlorambucil
- 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 6.文献资料-国际儿科学杂志,2013
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-苯丁酸氮芥片(Excella GmbH)
- 3.FDA-Chlorambucil Tablets(GlaxoSmithKline)
- 4.Lexicomp-Chlorambucil
- 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 6.文献资料-国际儿科学杂志,2013
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到本药有致畸性(包括肾和输尿管缺如、神经管缺陷、肢体缺陷、大脑尺寸减小、小头畸形、尾骨和长骨骨生成缺陷、视网膜、晶状体和视神经缺陷)和胎仔毒性(发育迟缓、胎仔减少和同胎产仔数减少)。
- 3.妊娠期妇女使用本药尚缺乏充分、良好对照的研究。有限的研究显示妊娠期使用本药可导致胎儿损害。已有妊娠期妇女使用本药后胎儿发生肾脏和输尿管缺如、心血管畸形和视网膜缺陷的报道。
- 4.本药可致女性和男性可逆性和永久性不孕不育。青春期前和青春期男性患者使用本药后不育的发病率高，成年男性用药后可发生持续性或永久性无精子症；本药还可导致男性性腺功能障碍，女性闭经、卵巢不同程度纤维化、血管炎、原始卵泡减少。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期(尤其妊娠早期)妇女避免使用本药。
- 2.育龄女性用药期间应避免妊娠。
- 【参考文献】
- 1.说明书-苯丁酸氮芥片(Excella GmbH)
- 2.FDA-Chlorambucil Tablets(GlaxoSmithKline)
- 3.文献杂志-Anesthesiology,1983
- 4.文献杂志-Arch Ophthalmol,1965
- 5.文献杂志-Arthritis Rheum,1995
- 6.文献杂志-JAMA,1963
- 7.文献杂志-Senten Ijo,1990
- 8.文献杂志-Senten Ijo,1991
- 9.文献杂志-South Med J,1980
- 10.文献杂志-Teratology,1975
- 11.文献杂志-Teratology,1979
- 12.文献杂志-Toxicology,1986
- 13.文献杂志-Toxicology,1987
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 应考虑治疗对母亲的重要性以决定是否停止哺乳或停止治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-苯丁酸氮芥片(Excella GmbH)
- 2.FDA-Chlorambucil Tablets(GlaxoSmithKline)
- 3.文献杂志-Anesthesiology,1983
- 4.文献杂志-Arch Ophthalmol,1965
- 5.文献杂志-Arthritis Rheum,1995
- 6.文献杂志-JAMA,1963
- 7.文献杂志-Senten Ijo,1990
- 8.文献杂志-Senten Ijo,1991
- 9.文献杂志-South Med J,1980
- 10.文献杂志-Teratology,1975
- 11.文献杂志-Teratology,1979
- 12.文献杂志-Toxicology,1986
- 13.文献杂志-Toxicology,1987
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
