苯磺酸贝他斯汀口崩片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于苯磺酸贝他斯汀口崩片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
国药准字H20233733
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.65
- 规格：10mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：宏越科技(湖州)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：重庆华邦制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.07
|
40.71
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.12
|
41.184
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
|
远大医药(天津)有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
1
|
4.14
|
4.1413
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
|
远大医药(天津)有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.24
|
42.35
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant
|
远大医药(天津)有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
苯磺贝他斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
4.04
|
56.54
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
黑龙江
|
2022-02-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝他斯汀
|
TAU-284;TAU-284DS
|
—
|
Dong-A Socio公司;印度鲁宾制药;田边三菱制药
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皮肤病;免疫调节;呼吸系统
|
变应性鼻炎;过敏;瘙痒症;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
贝他斯汀
|
TAU-284
|
田边三菱制药
|
|
免疫调节
|
变应性鼻炎;季节性鼻炎
|
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HRH1
|
|
—
|
DA-5206
|
Dong-A Socio公司
|
|
皮肤病;炎症
|
鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
苯磺酸贝他斯汀
|
PRO-172
|
—
|
|
心血管系统
|
充血
|
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HRH1
|
|
贝他斯汀
|
|
田边三菱制药
|
美国博士伦公司;Dong-A Socio公司
|
眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2404404
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
漯河市汇创医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-19
|
—
|
—
|
— |
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CYHB2401631
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102189
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
宏越科技（湖州）有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403441
|
苯磺贝他斯汀口崩片
|
广州江正医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241782
|
苯磺贝他斯汀口崩片在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
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已完成
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BE试验
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广州江正医药科技有限公司
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广州医科大学附属第六医院
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2024-05-23
|
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CTR20242211
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苯磺贝他斯汀口崩片在健康受试者中餐后和空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计的生物等效性试验
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苯磺酸贝他斯汀口崩片
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1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹/皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。
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已完成
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BE试验
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漯河市汇创医药有限公司
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济宁市第一人民医院
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2024-06-24
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CTR20211252
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苯磺贝他斯汀口崩片在健康受试者中餐后和空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计的生物等效性试验
|
苯磺酸贝他斯汀口崩片
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①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症）
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已完成
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BE试验
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杭州和泽坤元药业有限公司
|
杭州康柏医院
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2021-06-03
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