英克司兰钠注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于英克司兰钠注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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英克司兰钠注射液
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Novartis Europharm Ltd
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国药准字HJ20230103
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1.5ml:284mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-08-22
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药品中标情况
- 最低中标价9988
- 规格：1.5ml:284mg
- 时间：2023-11-17
- 省份：江苏
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
- 最高中标价0
- 规格：1.5ml:284mg
- 时间：2023-11-17
- 省份：江苏
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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英克司兰钠注射液
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注射剂
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1.5ml:284mg
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1
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9988
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9988
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Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
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江苏
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2023-11-17
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查看 |
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英克司兰钠注射液
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注射剂
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1.5ml:284mg
|
1
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9988
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9988
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Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
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广西
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2023-11-16
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查看 |
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英克司兰钠注射液
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注射剂
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1.5ml:284mg
|
1
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9988
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9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
广西
|
2024-01-08
|
查看 |
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英克司兰钠注射液
|
注射剂
|
1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
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安徽
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2024-04-26
|
查看 |
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英克司兰钠注射液
|
注射剂
|
1.5ml:284mg
|
1
|
9988
|
9988
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
湖北
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2024-03-08
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL2200277
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Inclisiran注射液
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Novartis Pharma AG
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进口
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2.4
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2022-09-06
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—
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—
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查看 |
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JYHB2400254
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英克司兰钠注射液
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Novartis Europharm Limited
|
补充申请
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5.1
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2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
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JYHB2400273
|
英克司兰钠注射液
|
Novartis Europharm Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
— |
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JXHL2000147
|
Inclisiran注射液
|
NovartisPharmaAG
|
进口
|
1
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2020-06-28
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2020-06-25
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL2200061
|
Inclisiran注射液
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Novartis Pharma AG
|
进口
|
2.4
|
2022-03-17
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210304
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一项在接受了降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗但LDL-C仍升高的中国受试者中评价inclisiran单次皮下注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和申办方设盲、随机研究（ORION-14）
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Inclisiran注射液
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高胆固醇血症
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已完成
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Ⅰ期
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NovartisPharmaAG、Alcami Corporation、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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四川大学华西医院
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2021-02-19
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CTR20202214
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一项在已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物(无论有无联合其他降脂治疗）仍伴有低密度脂蛋白胆固醇升高的ASCVD或ASCVD高危的亚洲患者中，评价KJX839有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究
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Inclisiran注射液
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原发性高胆固醇血症
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进行中
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Ⅲ期
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NovartisPharmaAG、Corden Pharma S.p.A.、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2020-11-06
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CTR20231739
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一项在ASCVD低危或中危且低密度脂蛋白胆固醇升高的中国成人患者中评估inclisiran单药治疗的疗效和安全性的6个月、随机、双盲、安慰剂对照，随后为6个月开放标签扩展期的研究
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英克司兰钠注射液
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原发性高胆固醇血症的单药治疗
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已完成
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Corden Pharma S.p.A; Sandoz GmbH
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北京大学第一医院
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2023-06-13
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CTR20250165
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一项在LDL胆固醇升高的家族性杂合子高胆固醇血症儿童（6至 < 12岁）患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分（双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年]，随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年]）随机、多中心研究（ORION-20）
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英克司兰钠注射液
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家族性杂合子高胆固醇血症
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Alcami Carolinas Corporation
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首都医科大学附属北京安贞医院
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2025-01-17
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CTR20213277
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一项评估inclisiran对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT）
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Inclisiran注射液
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既往确诊的心血管疾病，如自发性MI、卒中、症状性PAD
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Corden Pharma S.p.A.；Sandoz GmbH
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北京大学第一医院
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2021-12-27
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