茜草双酯片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 茜草双酯
英文名称:Rubidate Tablets
汉语拼音:Qiancaoshuangzhi Pian

【成份】

本品主要成份为茜草双酯,化学名称为:1,4萘二酚-2,3-二羧酸乙酯。
其结构式为:

分子式:C16H16O6
分子量:304.30

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

【适应症】

用于防治因肿瘤放、化疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

1、药后对心、肝、肾功能进行检查对比,有明显损伤作用。
2、个别患者有口干、头痛、纳差及乏力等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品性状发生改变时,禁止使用。
2、请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有升高白细胞的作用机制可能为促进造血干细胞增殖和加速成熟白细胞的释放。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑包装;12片×2板/盒

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H42022505

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
地址:湖北省宜昌市西陵二路51号
电话、传真:(0717)6734313
邮政编码:443000
http://www.ycrenfu.com.cn
E-mail:ycrenfu@sohu.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 药品名称

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022124
茜草双酯片
0.1g
片剂
浙江得恩德制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H41024938
茜草双酯片
0.1g
片剂
上海全宇生物科技确山制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H42022505
茜草双酯片
0.1g
片剂
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H31022395
茜草双酯片
0.1g
片剂(糖衣)
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-07
国药准字H31022422
茜草双酯片
0.1g
片剂
上海中西三维药业有限公司
化学药品
国产
2010-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茜草双酯片
浙江得恩德制药股份有限公司
国药准字H33022124
100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-05
茜草双酯片
上海全宇生物科技确山制药有限公司
国药准字H41024938
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
茜草双酯片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31022395
100mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-08-07
茜草双酯片
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H42022505
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-16
茜草双酯片
上海中西三维药业有限公司
国药准字H31022422
100mg
片剂
中国
已过期
2010-04-20

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药品中标情况

药品规格: 57
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价0.02
规格:100mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
茜草双酯片
片剂
100mg
48
2.37
113.99
山东方明药业集团股份有限公司
江苏
2010-02-05
茜草双酯片
片剂
100mg
100
0.98
98
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
山东
2020-03-06
查看
茜草双酯片
片剂
100mg
100
2.06
206
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
四川
2021-06-30
查看
茜草双酯片
片剂
100mg
100
2.06
206
山东方明药业集团股份有限公司
黑龙江
2021-07-02
茜草双酯片
片剂
100mg
100
0.02
2.06
山东方明药业集团股份有限公司
黑龙江
2021-06-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400379
茜草双酯片
宜昌人福药业有限责任公司
补充申请
2004-02-02
2004-06-23
已发批件湖北省
查看
CYHS0509488
茜草双酯片
重庆青阳药业有限公司
仿制
6
2006-03-01
2007-08-24
已发通知件重庆市 ET182930728CN
查看
Y0304507
茜草双酯片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-12-29
已发批件河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品