草酸艾司西酞普兰口服溶液
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 选择性5-羟色胺再吸收抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233499
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
按C₂₀H₂₁FN₂O计：10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-28
|
|
国药准字HJ20240068
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
240ml:240mg（按C₂₀H₂₁FN₂O计）
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-10-25
|
|
国药准字H20223916
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
120ml:120mg（按C₂₀H₂₁FN₂O计）
|
口服溶液剂
|
成都迪康药业股份有限公司；成都倍特得诺药业有限公司
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-20
|
|
国药准字H20233498
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
按C₂₀H₂₁FN₂O计：5ml:5mg
|
口服溶液剂
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H20233499
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-28
|
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
Hetero Labs Ltd
|
国药准字HJ20240068
|
240ml:240mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-25
|
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
国药准字H20223916
|
120ml:120mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-20
|
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H20233498
|
5ml:5mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格：5mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：浙江华海药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：120ml:120mg
- 时间：2023-10-25
- 省份：湖南
- 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
11.14
|
78
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川珍珠制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
5
|
70
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
10.06
|
140.84
|
H. Lundbeck A/S
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
8.06
|
56.43
|
山东京卫制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
15.18
|
106.23
|
H. Lundbeck A/S
|
西安杨森制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
120ml:120mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-12-22
|
3类
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-05-08
|
3类
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
5ml:5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-05-08
|
3类
|
|
Hetero Labs Ltd
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
240ml:240mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
5类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101584
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
成都康弘药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-16
|
2022-03-18
|
—
|
查看 |
|
X0301774
|
草酸依地普仑口服溶液
|
北京艾斯克医药技术开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-04-03
|
2003-12-15
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
JYHS2200021
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
Hetero Labs Limited
|
进口
|
5.2
|
2022-03-08
|
2022-03-14
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401733
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2101554
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-11
|
2022-03-16
|
—
|
查看 |
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