莫格利珠单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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莫格利珠单抗注射液
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协和麒麟株式会社
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国药准字SJ20220018
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5ml:20mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-10-11
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药品中标情况
- 最低中标价8750
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2023-09-06
- 省份：广东
- 企业名称：Kyowa Kirin Co.,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2023-09-06
- 省份：广东
- 企业名称：Kyowa Kirin Co.,Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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莫格利珠单抗注射液
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注射剂
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5ml:20mg
|
1
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8750
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8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
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广东
|
2023-09-06
|
无 |
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莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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莫格利珠单抗注射液
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注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
贵州
|
2024-03-12
|
查看 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
—
|
陕西
|
2023-08-30
|
无 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
北京
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2024-07-23
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2400165
|
莫格利珠单抗注射液
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Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
补充申请
|
3.1
|
2024-07-25
|
—
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—
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— |
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JTS2400004
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莫格利珠单抗工作标准品
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Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant
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—
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—
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2024-01-18
|
—
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—
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查看 |
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JTS2400146
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莫格利珠单抗工作标准品
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Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant
|
进口
|
—
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2024-11-12
|
—
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—
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— |
|
JYSB2300179
|
莫格利珠单抗注射液
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
补充申请
|
3.1
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2101015
|
莫格利珠单抗注射液
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2021-07-02
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20230672
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一项评价抗-CCR4单克隆抗体莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）受试者中的有效性和安全性的开放性、多中心、单臂研究
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莫格利珠单抗注射液
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既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。
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进行中
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Ⅳ期
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Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司、Toyobo Company Limited, Otsu Pharmaceutical Plant
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北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院
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2023-03-07
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