莫格利珠单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于莫格利珠单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
莫格利珠单抗注射液
|
协和麒麟株式会社
|
国药准字SJ20220018
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价8750
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2024-07-23
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Kyowa Kirin Co.,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2024-07-23
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Kyowa Kirin Co.,Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-23
|
无 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
北京
|
2024-08-14
|
无 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
江苏
|
2024-07-19
|
无 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
山东
|
2023-09-06
|
无 |
|
莫格利珠单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
8750
|
8750
|
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
江西
|
2024-07-23
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
莫格利珠单抗
|
KW-0761;AMG-761;KM-8761
|
协和麒麟
|
香港维健医药集团有限公司;协和麒麟;协和麒麟
|
肿瘤;感染;肌肉骨骼系统;免疫调节;呼吸系统
|
成人 T 细胞淋巴瘤/白血病;晚期实体瘤;超敏反应;皮肤 T 细胞淋巴瘤;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;人嗜 T 细胞白血病病毒 I 型感染;蕈样肉芽肿;未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;赛塞利综合征;实体瘤;T 细胞淋巴瘤;热带痉挛性截瘫
|
查看 | 查看 |
CCR4
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2400165
|
莫格利珠单抗注射液
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
补充申请
|
3.1
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
— |
|
JTS2400004
|
莫格利珠单抗工作标准品
|
Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant
|
—
|
—
|
2024-01-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2400146
|
莫格利珠单抗工作标准品
|
Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant
|
进口
|
—
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2300179
|
莫格利珠单抗注射液
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
补充申请
|
3.1
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2101015
|
莫格利珠单抗注射液
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2021-07-02
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230672
|
一项评价抗-CCR4单克隆抗体莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）受试者中的有效性和安全性的开放性、多中心、单臂研究
|
莫格利珠单抗注射液
|
既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。
|
进行中
|
Ⅳ期
|
Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司、Toyobo Company Limited, Otsu Pharmaceutical Plant
|
中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院
|
2023-03-07
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
