菠萝蛋白酶肠溶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:菠萝蛋白酶肠溶片
英文名称:Bromelain Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Boluodanbaimei Changrongpian

【成份】

【性状】

本品为肠溶衣片,除去肠衣后现浅黄色或浅棕黄色粉末。

【适应症】

用于手术后感染,骨节急性发炎、乳腺炎、腮腺炎、蜂窝组织炎、慢性血栓静脉炎、支气管炎肾盂肾炎等辅助治疗

【规格】

3万单位

【用法用量】

口服:一次3万-9万单位,一日9万-12万单位。

【不良反应】

暂不明确。

【禁忌】

消化性溃疡者忌禁。

【注意事项】

吞服,不可嚼碎,以免破坏药效。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

药效学酶类药。
能催化蛋白质分子中肽键裂解,使蛋白质、肽、脂和酰胺等物质分解,具有抗炎,消水肿作用。
与可以分解蛋白质的药物不可同用。

【药理作用】

酶类药。
能催化蛋白质分子中肽键裂解,使蛋白质、肽、脂和酰胺等物质分解,具有抗炎,消水肿作用。

【贮藏】

遮光,阴凉处保存。

【包装】

60s/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H45021409

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
企业简称:广西南宁百会药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003382
菠萝蛋白酶肠溶片
1万单位
片剂
海南通用同盟药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-13
国药准字H20003084
菠萝蛋白酶肠溶片
3万单位
片剂(肠溶片)
福建东瑞制药有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H20003763
菠萝蛋白酶肠溶片
1万单位
片剂
江西赣南制药厂
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20003785
菠萝蛋白酶肠溶片
3万单位
片剂
南京海鲸药业股份有限公司
广州艾格生物科技有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H20055669
菠萝蛋白酶肠溶片
1万单位
片剂
江西赣南制药有限公司
化学药品
国产
2016-01-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
菠萝蛋白酶肠溶片
海南通用同盟药业有限公司
国药准字H20003382
0.01miu
片剂
中国
在使用
2020-03-13
菠萝蛋白酶肠溶片
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H20003084
0.03miu
片剂(肠溶片)
中国
在使用
2020-08-21
菠萝蛋白酶肠溶片
江西赣南制药厂
国药准字H20003763
0.01miu
片剂
中国
已过期
2002-10-16
菠萝蛋白酶肠溶片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021409
0.03miu
片剂
中国
在使用
2020-08-16
菠萝蛋白酶肠溶片
广州艾格生物科技有限公司
国药准字H20003785
0.03miu
片剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格: 167
中标企业: 4
中标省份: 25
最低中标价0.62
规格:0.03miu
时间:2022-09-14
省份:湖北
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:0.03miu
时间:2023-09-01
省份:新疆
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
菠萝蛋白酶肠溶片
片剂
0.03miu
24
1.34
32.14
南京瑞尔医药有限公司
山西
2008-12-22
菠萝蛋白酶肠溶片
片剂
0.03miu
12
1.77
21.223
南京瑞尔医药有限公司
南京瑞尔医药有限公司
云南
2010-12-22
菠萝蛋白酶肠溶片
片剂
0.03miu
12
1.08
12.924
海南通用同盟药业有限公司
海南通用同盟药业有限公司
湖南
2014-12-26
菠萝蛋白酶肠溶片
片剂
0.03miu
12
7.5
90
南京海鲸药业股份有限公司
黑龙江
2021-07-02
菠萝蛋白酶肠溶胶囊
胶囊剂
0.04miu
24
9
216
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
陕西
2023-03-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
EX-02;KMW-1
本·古里安大学
科研制药株式会社
肿瘤;皮肤病
基底细胞癌;糖尿病足部溃疡;烧伤;身体损伤
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Unspecified enzyme
菠萝蛋白酶
MWPC-003
肌肉骨骼系统
结缔组织病
查看 查看
Unspecified enzyme

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0301235
菠萝蛋白酶肠溶片
福建兴安药业有限公司
补充申请
2003-06-18
2003-11-24
制证结束待发送-已批准
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CYHS0505696
菠萝蛋白酶肠溶片
广东逸舒制药有限公司
仿制
6
2005-09-28
2006-05-15
已发批件广东省
查看
CYHS0507277
菠萝蛋白酶肠溶片
黑龙江江世药业有限公司
仿制
6
2005-10-21
2006-07-10
已发件 黑龙江省
查看
Y0411543
菠萝蛋白酶肠溶片
兴安药业有限公司
2005-01-21
已发批件福建省
CYHB2301695
菠萝蛋白酶肠溶片
广州艾格生物科技有限公司
补充申请
2023-07-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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