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西酞普兰片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中西酞普兰片的详尽概览。西酞普兰片的药理分类为,ATC分类为选择性5-羟色胺再吸收抑制药,目前西酞普兰片的国内上市企业有1家,包括丹麦灵北药厂、等。此外,还有更多关于西酞普兰片的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990431
西酞普兰片
20毫克/片
片剂
丹麦灵北药厂
化学药品
进口
1999-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西酞普兰片
丹麦灵北制药有限公司
X19990431
20mg
片剂
中国
已过期
1999-11-20

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药品中标情况

药品规格: 2232
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.19
规格:20mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-12-08
省份:山东
企业名称:Salutas Pharma GmbH
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
10
2.69
26.943
万全万特制药(厦门)有限公司
万全万特制药(厦门)有限公司
山西
2017-06-13
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
12
2.75
33
江苏恩华药业股份有限公司
江苏恩华药业股份有限公司
江苏
2017-07-11
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
2.84
39.7306
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦医药销售有限责任公司
江苏
2017-07-11
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
8.62
120.61
H. Lundbeck A/S
西安杨森制药有限公司
宁夏
2017-03-16
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
2.96
41.39604
Salutas Pharma GmbH
爱施健(广东)制药有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

18

最高中选单价

4.42

四川科伦药业股份有限公司

最高降幅

86.48

浙江海森药业股份有限公司(浙江金华康恩贝生物制药有限公司受托生产)

中选批次

22

最低中选单价

0.12

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

最低降幅

0.93

四川科伦药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
草酸艾司西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
片剂
10片
1年
43.63
4+7试点
2018-12-17
草酸艾司西酞普兰片
湖南洞庭药业股份有限公司
片剂
14片
2年
54.33
4+7扩围
2019-09-30
草酸艾司西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
片剂
10片
2年
42.15
4+7扩围
2019-09-30
草酸艾司西酞普兰片
湖南洞庭药业股份有限公司
片剂
2年
42.69
2021-12-07
草酸艾司西酞普兰片
山东京卫制药有限公司
片剂
2年
23.01
2021-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 20
  • 通过批文数 37
  • 参比备案数 9
  • BE试验数 18
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
东莞市阳之康医药有限责任公司
草酸艾司西酞普兰片
15mg
片剂
视同通过
2021-04-12
4类
浙江花园药业有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2021-06-21
4类
浙江百代医药科技有限公司
草酸艾司西酞普兰片
20mg
片剂
视同通过
2021-06-21
4类
Lek Pharmaceuticals dd
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2022-02-09
5类
瑞阳制药股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2022-08-30
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢溴酸西酞普兰
灵北
美国博士伦公司
神经系统
抑郁症;重性抑郁障碍
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氢溴酸西酞普兰
LU-10171;ZD-211
艾尔建;西班牙艾美罗医用药物有限公司;利康化工及制药有限公司;西安杨森制药有限公司
胃肠道系统;神经系统
抑郁症;强迫症;惊恐障碍
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0600264
西酞普兰片
HexalAG
进口
3.1
2006-10-17
2007-08-29
已发批件 毛薇 13501052889
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H20020258
西酞普兰片
丹麦灵北海外有限公司 北京办事处
进口
2002-10-29
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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