西酞普兰片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于西酞普兰片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990431
西酞普兰片
20毫克/片
片剂
丹麦灵北药厂
化学药品
进口
1999-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西酞普兰片
丹麦灵北制药有限公司
X19990431
20mg
片剂
中国
已过期
1999-11-20

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药品中标情况

药品规格: 2139
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.19
规格:20mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Salutas Pharma GmbH
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-12-08
省份:河北
企业名称:Salutas Pharma GmbH
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
8.93
125
H. Lundbeck A/S
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-07-05
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
8.93
125
H. Lundbeck A/S
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-04-11
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
3.35
46.85
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
贵州
2018-04-10
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
8.62
120.61
H. Lundbeck A/S
黑龙江
2017-11-08
氢溴酸西酞普兰片
片剂
20mg
14
8.81
123.32
H. Lundbeck A/S
西安杨森制药有限公司
湖北
2017-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

19

最高中选单价

4.42

四川科伦药业股份有限公司

最高降幅

86.48

浙江海森药业股份有限公司(浙江金华康恩贝生物制药有限公司受托生产)

中选批次

3

最低中选单价

0.12

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

最低降幅

0.93

四川科伦药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
草酸艾司西酞普兰片
湖南洞庭药业股份有限公司
片剂
2年
30.49
2021-12-07
草酸艾司西酞普兰片
广东东阳光药业有限公司
片剂
2年
13.33
2021-12-07
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
片剂
2年
2.82
2021-12-07
氢溴酸西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
片剂
14片/盒
2年
35.32
2022-06-30
草酸艾司西酞普兰片
福建海西新药创制股份有限公司(生产企业:福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
薄膜衣片
14片/盒
1.5年
9.1
2024-02-21

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一致性评价

  • 通过厂家数 20
  • 通过批文数 37
  • 参比备案数 9
  • BE试验数 16
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江华海药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2019-11-08
4类
瑞阳制药股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2022-08-30
4类
山东新华制药股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
湖南洞庭药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
通过
2018-05-18
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
片剂
通过
2020-02-04

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢溴酸西酞普兰
LU-10171;ZD-211
艾尔建;西班牙艾美罗医用药物有限公司;利康化工及制药有限公司;西安杨森制药有限公司
胃肠道系统;神经系统
抑郁症;强迫症;惊恐障碍
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氢溴酸西酞普兰
灵北
美国博士伦公司
神经系统
抑郁症;重性抑郁障碍
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0600264
西酞普兰片
HexalAG
进口
3.1
2006-10-17
2007-08-29
已发批件 毛薇 13501052889
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H20020258
西酞普兰片
丹麦灵北海外有限公司 北京办事处
进口
2002-10-29
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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