谷美替尼片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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谷美替尼片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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国药准字H20230005
|
50mg
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片剂
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中国
|
在使用
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2023-03-07
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药品中标情况
- 最低中标价8.64
- 规格：50mg
- 时间：2023-06-12
- 省份：黑龙江
- 企业名称：上海海和药物研究开发股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-07-21
- 省份：贵州
- 企业名称：上海海和药物研究开发股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
谷美替尼片
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片剂
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50mg
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24
|
100
|
2400
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
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谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
166.25
|
3990
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
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四川
|
2023-11-20
|
查看 |
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谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
207.5
|
4980
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
山西
|
2023-12-26
|
查看 |
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谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
233.0406
|
5592.9744
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
贵州
|
2023-07-21
|
无 |
|
谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
233.0406
|
5592.9744
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
辽宁
|
2023-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1600020
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谷美替尼片
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中国科学院上海药物研究所
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新药
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1.1
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2016-03-02
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2017-01-19
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制证完毕－已发批件上海市 1083085227822
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查看 |
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CYHB2302562
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400227
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-10-29
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL2200830
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2000439
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发有限公司
|
新药
|
1
|
2020-09-08
|
2020-09-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20170161
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一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究
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谷美替尼片
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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广东省人民医院
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2017-08-12
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|
CTR20230451
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一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III 期临床研究
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谷美替尼片
|
本品用于既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
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进行中
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Ⅲ期
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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上海市胸科医院
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2023-02-21
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CTR20202582
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一项在中国健康男性成人中评价食物对谷美替尼单次给药后的药代动力学特征和安全性影响的临床研究
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谷美替尼片
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2020-12-17
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CTR20190900
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评估口服谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib/II期临床研究
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谷美替尼片
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具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者
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进行中
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Ⅱ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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上海市胸科医院
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2019-05-21
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CTR20191837
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谷美替尼（Glumetinib）联合奥希替尼(Osimertinib)治疗EGFR抑制剂治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期、开放标签、多中心临床研究
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谷美替尼片
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一代或二代EGFR抑制剂治疗失败的、T790M突变阴性且MET扩增的复发转移性非小细胞肺癌患者
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主动终止
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Ⅱ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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上海市胸科医院
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2019-09-11
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