贝前列素钠缓释片
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠缓释片
|
东丽株式会社
|
国药准字HJ20220067
|
60μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：60μg
- 时间：2023-10-17
- 省份：贵州
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2023-09-06
- 省份：海南
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
10
|
4.46
|
44.57
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
7.94
|
79.44
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
7.47
|
74.72
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
10
|
4.37
|
43.74
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
7.44
|
74.35
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠
|
MDL-201129;RU-55100;TRK-100;ML-1129
|
东丽株式会社
|
安斯泰来;安斯泰来;科研制药株式会社;东丽株式会社
|
心血管系统;神经系统;血液系统;肿瘤
|
高血压病;周围血管疾病
|
查看 | 查看 |
PGI2
|
|
贝前列素钠
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
心血管系统
|
动脉阻塞性疾病
|
查看 | 查看 |
PGI2
|
|
贝前列素钠
|
BPS-MR;TRK-100STP;YM-533
|
东丽株式会社
|
安斯泰来;科研制药株式会社;深圳万乐药业有限公司;东丽株式会社
|
神经系统;心血管系统;泌尿生殖系统
|
肺动脉高压
|
查看 | 查看 |
PGI2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000049
|
贝前列素钠缓释片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2020-05-01
|
2022-08-03
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXHL1700240
|
贝前列素钠缓释片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-05-25
|
2018-09-03
|
已发件 北京市 1062555440430
|
查看 |
|
JXHL1000060
|
贝前列素钠缓释片
|
Astellas Pharma Inc.
|
进口
|
—
|
2010-03-05
|
2011-02-21
|
制证完毕－已发批件 李春凤 13240239982
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20131825
|
TRK-100STP IIb/III 期临床试验- 慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化）-
|
贝前列素钠缓释片
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慢性肾衰竭
|
已完成
|
Ⅲ期
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精鼎医药研究开发（上海）有限公司、Astellas Pharma Inc.、Mishima Plant,Toray Industries, Inc.、Kanae Co., Ltd., Tochigi Plant
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division of clinical epigenetics, research center for advanced science and technology, the university of tokyo
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2014-07-30
|
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CTR20211566
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贝前列素钠缓释片安全性及药代动力学研究
|
贝前列素钠缓释片
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改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状
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已完成
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Ⅰ期
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北京泰德制药股份有限公司
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西安市中心医院
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2021-07-12
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CTR20232005
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一项健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
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贝前列素钠缓释片
|
肺动脉高压
|
已完成
|
BE试验
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北京泰德制药股份有限公司
|
江苏大学附属医院
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2023-07-04
|
|
CTR20232863
|
一项健康受试者餐后状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
|
贝前列素钠缓释片
|
肺动脉高压
|
已完成
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
江苏大学附属医院
|
2023-09-18
|
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