贝前列素钠缓释片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中贝前列素钠缓释片的详尽概览。贝前列素钠缓释片的药理分类为，ATC分类为非肝素类的血小板聚集抑制剂，目前贝前列素钠缓释片的国内上市企业有1家，包括Toray Industries, Inc. Mishima Plant、等。此外，还有更多关于贝前列素钠缓释片的基本信息，如一致性评价情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠缓释片
|
东丽株式会社
|
国药准字HJ20220067
|
60μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：60μg
- 时间：2023-10-17
- 省份：江苏
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2023-09-20
- 省份：海南
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
6.68
|
66.763
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
7.01
|
70.13
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
10
|
4.37
|
43.73
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
10
|
3.93
|
39.272
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-07
|
无 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
10
|
3.93
|
39.272
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝前列素钠
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
心血管系统;内分泌与代谢;泌尿生殖系统
|
动脉闭塞性疾病;动脉粥样硬化;糖尿病;肾炎综合征;肺动脉高压
|
查看 | 查看 |
PGI2;CHRM5
|
|
贝前列素钠
|
MDL-201129;RU-55100;TRK-100;ML-1129
|
东丽株式会社
|
安斯泰来;安斯泰来;科研制药株式会社;东丽株式会社
|
神经系统;肿瘤;心血管系统;血液系统
|
高血压病;周围血管疾病
|
查看 | 查看 |
PGI2
|
|
贝前列素钠
|
BPS-MR;TRK-100STP;YM-533
|
东丽株式会社
|
安斯泰来;科研制药株式会社;深圳万乐药业有限公司;东丽株式会社
|
神经系统;心血管系统;泌尿生殖系统
|
肺动脉高压
|
查看 | 查看 |
PGI2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000049
|
贝前列素钠缓释片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2020-05-01
|
2022-08-03
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS2502137
|
贝前列素钠缓释片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-06-14
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1700240
|
贝前列素钠缓释片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-05-25
|
2018-09-03
|
已发件 北京市 1062555440430
|
查看 |
|
JXHL1000060
|
贝前列素钠缓释片
|
Astellas Pharma Inc.
|
进口
|
—
|
2010-03-05
|
2011-02-21
|
制证完毕－已发批件 李春凤 13240239982
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211566
|
贝前列素钠缓释片安全性及药代动力学研究
|
贝前列素钠缓释片
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改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状
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已完成
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Ⅰ期
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北京泰德制药股份有限公司
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西安市中心医院
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2021-07-12
|
|
CTR20232005
|
一项健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
|
贝前列素钠缓释片
|
肺动脉高压
|
已完成
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
江苏大学附属医院
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2023-07-04
|
|
CTR20250468
|
以安慰剂为对照、评估贝前列素钠缓释片用于特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者疗效与安全性的上市后临床试验
|
贝前列素钠缓释片
|
特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者
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进行中
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Ⅳ期
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Toray Industries, Inc.、Toray Industries, Inc. Mishima Plant、深圳万乐药业有限公司
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广州医科大学附属第一医院
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2025-02-11
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CTR20253522
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贝前列素钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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贝前列素钠缓释片
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本品适用于治疗WHO功能分级I级-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力。
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进行中
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BE试验
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湖南华纳大药厂股份有限公司
|
汕头大学医学院第一附属医院
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2025-09-03
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CTR20232863
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一项健康受试者餐后状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
|
贝前列素钠缓释片
|
肺动脉高压
|
已完成
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
江苏大学附属医院
|
2023-09-18
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
