达依泊汀α注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中达依泊汀α注射液的详尽概览。达依泊汀α注射液的药理分类为，ATC分类为其它抗贫血药，目前达依泊汀α注射液的国内上市企业有1家，包括Terumo Corporation, Kofu Factory、Terumo Corporation, Kofu Factory等。此外，还有更多关于达依泊汀α注射液的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20200011
|
达依泊汀α注射液
|
10ug/0.5mL
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-06-17
|
|
S20200013
|
达依泊汀α注射液
|
30ug/0.5mL
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-06-17
|
|
S20200014
|
达依泊汀α注射液
|
40μg/0.5mL
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-06-17
|
|
S20200015
|
达依泊汀α注射液
|
60ug/0.5mL
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-06-17
|
|
S20200012
|
达依泊汀α注射液
|
20ug/0.5mL
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-06-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达依泊汀α注射液
|
协和麒麟株式会社
|
S20200011
|
0.5ml:10μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
达依泊汀α注射液
|
协和麒麟株式会社
|
S20200013
|
0.5ml:30μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
达依泊汀α注射液
|
协和麒麟株式会社
|
S20200014
|
0.5ml:40μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
达依泊汀α注射液
|
协和麒麟株式会社
|
S20200015
|
0.5ml:60μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
达依泊汀α注射液
|
协和麒麟株式会社
|
S20200012
|
0.5ml:20μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价67.8
- 规格：0.5ml:20μg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：Terumo Corporation, Kofu Factory
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml:60μg
- 时间：2022-08-15
- 省份：山东
- 企业名称：Terumo Corporation, Kofu Factory
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达依泊汀α注射液
|
注射剂
|
0.5ml:40μg
|
1
|
450
|
450
|
Terumo Corporation, Kofu Factory
|
—
|
江西
|
2022-01-28
|
无 |
|
达依泊汀α注射液
|
注射剂
|
0.5ml:60μg
|
1
|
665
|
665
|
Terumo Corporation, Kofu Factory
|
—
|
山东
|
2022-01-28
|
无 |
|
达依泊汀α注射液
|
注射剂
|
0.5ml:20μg
|
1
|
287
|
287
|
Terumo Corporation, Kofu Factory
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
甘肃
|
2022-02-23
|
无 |
|
达依泊汀α注射液
|
注射剂
|
0.5ml:20μg
|
1
|
287
|
287
|
Terumo Corporation, Kofu Factory
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
宁夏
|
2022-03-24
|
查看 |
|
达依泊汀α注射液
|
注射剂
|
0.5ml:40μg
|
1
|
450
|
450
|
Terumo Corporation, Kofu Factory
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
甘肃
|
2022-03-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0402659
|
达依泊汀α注射液
|
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
|
新药
|
7
|
2004-05-24
|
2005-02-25
|
已发件 上海市
|
查看 |
|
JXSL1100016
|
达依泊汀α注射液
|
Amgen Inc.
|
进口
|
—
|
2011-04-01
|
2013-07-30
|
已发件 赵秀云 18911607091
|
查看 |
|
JXSL1000055
|
达依泊汀α注射液
|
Kyowa Hakko Kirin CO.,Ltd
|
进口
|
—
|
2010-11-29
|
2013-01-08
|
已发件 EW797257876CS
|
查看 |
|
JXSS1500005
|
达依泊汀α注射液
|
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd
|
进口
|
—
|
2015-04-10
|
2016-04-12
|
制证完毕－已发批件 1017808456718
|
查看 |
|
JXSS1500003
|
达依泊汀α注射液
|
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd
|
进口
|
—
|
2015-04-10
|
2016-04-12
|
制证完毕－已发批件 1017808456718
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20244374
|
在中国健康成年受试者中比较JT1801和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学比较研究
|
达依泊汀α注射液
|
用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
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邢台医学高等专科学校第二附属医院
|
2024-11-29
|
|
CTR20130079
|
达依泊汀α注射液替换重组人促红素注射液治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血的非劣效性试验（III期）
|
达依泊汀α注射液
|
实施血液透析时的肾性贫血
|
已完成
|
Ⅲ期
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协和发酵麒麟株式会社、泰尔茂株式会社甲府工厂、麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司
|
上海长征医院
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2014-04-29
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|
CTR20231286
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在中国健康成年受试者中比较JT1801 和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、阳性药平行对照的药代动力学比较临床研究
|
达依泊汀α注射液
|
用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血
|
已完成
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Ⅰ期
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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北京大学人民医院
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2023-04-25
|
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CTR20130080
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以重组人促红素注射液为对照的达依泊汀α注射液治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血的非劣效性试验
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达依泊汀α注射液
|
实施血液透析时的肾性贫血
|
已完成
|
Ⅲ期
|
协和发酵麒麟株式会社、泰尔茂株式会社甲府工厂、麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司
|
上海长征医院
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2014-03-14
|
|
CTR20250947
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以达依泊汀α注射液（NESP®）为对照，评价JT1801用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床试验
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达依泊汀α注射液
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用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
北京大学第一医院
|
2025-03-17
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
