还原型谷胱甘肽钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20110337
还原型谷胱甘肽钠
原料药
化学药品
进口
2011-07-17
H20050357
还原型谷胱甘肽钠
原料药,Bulk
化学药品
进口
2006-01-19
H20160200
还原型谷胱甘肽钠
原料药
原料药
进口
2016-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用还原型谷胱甘肽钠
Laboratorio Farmaceutico CT SRL
国药准字J20120043
600mg
注射剂
中国
已过期
2012-08-24
注射用还原型谷胱甘肽钠
Laboratorio Farmaceutico CT SRL
国药准字J20140016
600mg
注射剂
中国
已过期
2014-01-20
注射用还原型谷胱甘肽钠
Laboratorio Farmaceutico CT SRL
H20090005
600mg
注射剂
中国
已过期
2009-01-04
还原型谷胱甘肽钠
ICI International Chemical Industry SpA
H20110337
n
原料药
中国
已过期
2011-07-17
注射用还原型谷胱甘肽钠
Laboratorio Farmaceutico CT SRL
H20130775
600mg
注射剂
中国
已过期
2013-11-08

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药品中标情况

药品规格: 2218
中标企业: 17
中标省份: 31
最低中标价0.89
规格:300mg
时间:2018-11-30
省份:上海
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2022-11-02
省份:贵州
企业名称:Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用还原型谷胱甘肽
注射剂
600mg
1
12.7
12.7
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
河北
2016-06-08
注射用还原型谷胱甘肽
注射剂
300mg
1
8.7
8.7
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
河北
2016-06-08
注射用还原型谷胱甘肽钠
注射剂
600mg
1
17.28
17.28
昆明积大制药股份有限公司
河北
2016-06-08
注射用还原型谷胱甘肽
注射剂
900mg
1
20.18
20.18
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
上海
2016-05-09
注射用还原型谷胱甘肽
注射剂
600mg
1
12.8
12.8
重庆药友制药有限责任公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
还原型谷胱甘肽
山东绿叶制药有限公司
感染
乙型肝炎病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1201536
还原型谷胱甘肽钠
无锡积大制药有限公司
仿制
6
2013-02-04
2017-03-15
制证完毕-已发批件江苏省 1085655616722
查看
CYHS1500696
还原型谷胱甘肽钠
重庆药友制药有限责任公司
仿制
6
2015-06-11
2017-06-28
制证完毕-已发批件重庆市 1075671515224
查看
CYHS1700358
还原型谷胱甘肽钠
无锡积大制药有限公司
仿制
4
2018-03-05
2018-03-01
在审评审批中(在药审中心)
查看
JYHB1501556
还原型谷胱甘肽钠
I.C.I. International Chemical Industry S.P.A
补充申请
2015-11-13
2017-05-26
制证完毕-已发批件 李晓颖13716656207
查看
J0301867
还原型谷胱甘肽钠
云南积华医药物流有限公司
进口
3.1
2004-12-29
2005-06-24
已发批件张玉琢 13651301704
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品