那可丁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年07月30日
修改日期:2015年11月30日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 那可丁
英文名称:Noscapine Tablets
汉语拼音:Nakeding Pian

【注册商标】

麻老大

【成份】

本品每片含那可丁10mg,化学名称为[s-(R*,S*)]-6,7-二甲基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲基-1,3-二杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。辅料为:淀粉、蔗糖。

【性状】

本品为糖衣片。除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

用于干咳。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。成人一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

有时可见轻微的恶心、头痛、嗜睡。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,就立即就医。
2.本药无祛痰作用,痰多患者应在医师指导下使用。
3.不推荐儿童、孕妇及哺乳期妇女使用本品。
4.大剂量可能兴奋呼吸,引起支气管痉挛。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与其他中枢兴奋药同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系外周性镇咳药,抑制肺牵张反射引起的咳嗽,镇咳作用一般维持4小时。无耐受性和依赖性。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

(1)口服固体药用塑料瓶:30片/瓶,100片/瓶;  (2)药品包装用铝箔,药用PVC硬片 10片/板

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H63020005

【生产企业】

企业名称:青海制药厂有限公司
生产地址:青海省西宁市城北区祁连路469号
邮政编码:810028
电话号码:0971-5505431
传真号码:0971-5505169
网    址:http://www.qhzyjt.com
E-mail:qygs@public.xn.qh.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020005
那可丁片
10mg
片剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
那可丁片
青海制药有限公司
国药准字H63020005
10mg
片剂
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格: 35
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价1.94
规格:10mg
时间:2013-03-20
省份:云南
企业名称:青海制药有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:青海制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
那可丁片
片剂
10mg
20
2.91
58.14
青海制药有限公司
青海制药有限公司
甘肃
2018-11-30
那可丁片
片剂
10mg
30
1.94
58.143
青海制药有限公司
青海制药有限公司
云南
2013-03-20
那可丁片
片剂
10mg
20
2.91
58.14
青海制药有限公司
青海制药有限公司
甘肃
2021-03-22
那可丁片
片剂
10mg
20
2.907
58.14
青海制药有限公司
青海制药有限公司
甘肃
2022-03-17
那可丁片
片剂
10mg
20
2.4
48
青海制药有限公司
青海制药有限公司
广西
2024-06-28
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
那可丁
未知
未知疾病
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Tubulin
那可丁
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
Tubulin
那可丁
CB-3304
埃默里大学
肿瘤
恶性肿瘤;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤
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Tubulin
那可丁
IkT-041
感染;神经系统
流感病毒感染;进行性多灶性白质脑病
查看 查看
Tubulin
那可丁
CB-6604
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
Tubulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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