酒石酸卡巴拉汀胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
H20170346
|
1.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-07-26
|
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
H20170348
|
4.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-07-26
|
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
H20170347
|
3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-07-26
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京四环制药有限公司
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
3mg
|
胶囊剂
|
视同通过
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2020-01-22
|
4类
|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
3mg
|
胶囊剂
|
视同通过
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2023-10-13
|
4类
|
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-12-05
|
|
|
北京四环制药有限公司
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
1.5mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2020-01-22
|
4类
|
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-12-05
|
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1800383
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-03-29
|
2018-04-12
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1800075
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-02-02
|
2018-03-01
|
已发件 来延鲲13810384092
|
查看 |
|
JYHB1800787
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-07-12
|
2018-07-20
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1800788
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-07-12
|
2018-07-20
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1800382
|
酒石酸利斯的明胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-03-29
|
2018-04-12
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
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