酒石酸唑吡坦颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040072
酒石酸唑吡坦颗粒
0.125g:10mg
制剂中间体
化学药品
进口
2004-01-21
H20090467
酒石酸唑吡坦颗粒
0.125g:10mg
颗粒剂
化学药品
进口
2009-05-27
H20160222
酒石酸唑吡坦颗粒
0.125g:10mg
制剂中间体
原料药
进口
2016-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酒石酸唑吡坦颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20040072
125mg:10mg
制剂中间体
中国
已过期
2004-01-21
酒石酸唑吡坦颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20090467
125mg:10mg
颗粒剂
中国
已过期
2009-05-27
酒石酸唑吡坦颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20160222
125mg:10mg
制剂中间体
中国
已过期
2016-04-21

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药品中标情况

药品规格: 368
中标企业: 9
中标省份: 25
最低中标价0.25
规格:10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2023-09-06
省份:山东
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酒石酸唑吡坦片
片剂
10mg
10
1.7
17
鲁南贝特制药有限公司
湖南
2010-12-03
酒石酸唑吡坦片
片剂
10mg
6
1.68
10.09
湖南千金湘江药业股份有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
酒石酸唑吡坦片
片剂
10mg
6
1.67
10
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
陕西
2012-04-09
酒石酸唑吡坦片
片剂
5mg
20
0.91
18.2
江苏豪森药业集团有限公司
江苏豪森药业集团有限公司
江西
2015-02-02
酒石酸唑吡坦片
片剂
10mg
7
2.97
20.78
赛诺菲(杭州)制药有限公司
赛诺菲(杭州)制药有限公司
山东
2019-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
唑吡坦
SL-800750;SL-800750-23N;FK-199
安斯泰来;印度鲁宾制药;赛诺菲
神经系统
失眠
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GABAAR
酒石酸唑吡坦
田边三菱制药;梯瓦
神经系统
失眠
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BZR
酒石酸唑吡坦
亿腾医药(中国)有限公司
神经系统
失眠
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BZR
酒石酸唑吡坦
FK-199B
赛诺菲
安斯泰来;赛诺菲
神经系统
失眠
查看 查看
GABAAR
酒石酸唑吡坦
OX-22
晖致医药有限公司
神经系统
失眠
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GABAARα1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1300573
酒石酸唑吡坦颗粒
Sanofi Aventis France
进口再注册
2014-05-06
2016-05-10
制证完毕-已发批件 王森13810176419
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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