酒石酸溴莫尼定
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080438
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2018-03-28
|
|
X20010291
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-08-22
|
|
国药准字H20080037
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-05
|
|
国药准字H20041214
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-13
|
|
国药准字H20080456
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
常州亚邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2018-06-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ENIDIN brimonidine tartrate 2mg/mL eye drop bottle
|
Abbvie Pty Ltd
|
81531
|
5mL. Shelf life is 30 months below 30 deg, 2.5mL (sample pack) shelf life is 24 months below 25 deg
|
EyeDrops,solution
|
澳大利亚
|
Registered
|
2002-04-24
|
|
Alphagan 0,2 % Augentropfen
|
AxiCorp Pharma GmbH
|
2162785
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
2005-12-12
|
|
Alphagan 0,2 %
|
Apothekamed S.A.
|
2163526
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
erloschen
|
2005-12-13
|
|
Brimonidintartrat - 1A Pharma 2 mg/ml Augentropfen
|
1 A Pharma GmbH
|
2168440
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
erloschen
|
2008-06-06
|
|
Brimonidin-AL 2 mg/ml Augentropfen
|
ALIUD PHARMA GmbH
|
2169992
|
—
|
Augentropfen, Lösung
|
德国
|
verlängert
|
2008-12-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.06
- 规格：0.3ml:450μg
- 时间：2023-11-16
- 省份：广西
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:7.5mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Allergan Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
47.8
|
47.8
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
47.65
|
47.65
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
48.4
|
48.4
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:7.5mg
|
1
|
73.3
|
73.3
|
Allergan Inc.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
49
|
49
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐鲁制药有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.15%(0.3ml:450μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
|
山东威智百科药业有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
|
苏州欧康维视生物科技有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
OCU-300
|
伊利诺伊大学
|
|
免疫调节
|
移植物抗宿主病
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
酒石酸溴莫尼定
|
PDP-716
|
—
|
深圳市康哲药业有限公司
|
眼科
|
高眼压症;开角型青光眼
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
溴莫尼定
|
TC-004
|
—
|
|
眼科
|
青光眼
|
查看 | 查看 |
|
|
溴莫尼定
|
AGN-190342;AGN-190342LF;DE-087;SNJ-2022;UK-14304;UK-14304-18
|
艾尔建
|
艾伯维;日本千寿制药
|
眼科
|
青光眼;高眼压症
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
溴莫尼定
|
|
艾尔建
|
|
眼科
|
视网膜病变
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0700378
|
酒石酸溴莫尼定
|
常州方圆制药有限公司
|
新药
|
4
|
2007-12-25
|
2010-01-14
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS
|
查看 |
|
CXHS0502500
|
酒石酸溴莫尼定
|
山东鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
—
|
2005-11-09
|
2008-02-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EW010240646CN
|
查看 |
|
CYHS1500486
|
酒石酸溴莫尼定
|
成都新越医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-05-22
|
2015-05-19
|
在审评审批中
|
— |
|
CXL01M13G
|
酒石酸溴莫尼定
|
北京博尔达生物技术开发有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-01
|
2003-03-25
|
已发批件 68330503
|
— |
|
CXL01362
|
酒石酸溴莫尼定
|
苏州君宁新药开发中心有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2001-12-20
|
已发批件 13901128379/0512-8256235
|
— |
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