酒石酸溴莫尼定
本内容旨在为您提供一份详尽的关于酒石酸溴莫尼定的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080456
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
常州亚邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-05
|
|
X20010291
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-08-22
|
|
国药准字H20080037
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-05
|
|
国药准字H20080438
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
|
国药准字H20041214
|
酒石酸溴莫尼定
|
—
|
原料药
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸溴莫尼定
|
常州亚邦制药有限公司
|
国药准字H20080456
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2023-05-05
|
|
Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung -
|
2141359
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
1998-01-22
|
|
Alphagan 0,2% m/V (2 mg/ml) Augentropfen
|
Orifarm GmbH
|
2151037
|
—
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
2001-07-09
|
|
Alphagan
|
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft
|
2156750
|
2 mg/ml
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
2003-06-06
|
|
Brimonidin-AL 2 mg/ml Augentropfen
|
ALIUD PHARMA GmbH
|
2169992
|
—
|
Augentropfen, Lösung
|
德国
|
verlängert
|
2008-12-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.06
- 规格：0.3ml:450μg
- 时间：2024-03-28
- 省份：吉林
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:7.5mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Allergan Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
50.61
|
50.61
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
45.54
|
45.54
|
Sandoz Inc.
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
50.61
|
50.61
|
Sandoz Inc.
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
69.38
|
69.37666
|
AbbVie Limited
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
44.12
|
44.12
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
|
乐信乐美（海南）生物科技有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
4类
|
|
齐鲁制药有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.15%(0.3ml:450μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
|
山东威智百科药业有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%(5ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
OCU-300
|
伊利诺伊大学
|
|
免疫调节
|
移植物抗宿主病
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
溴莫尼定
|
CD-07805/47;SR-101;COL-118
|
—
|
高德美
|
皮肤病
|
红斑;葡萄酒色斑
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
溴莫尼定
|
|
艾尔建
|
|
眼科
|
视网膜病变
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
酒石酸溴莫尼定
|
|
艾尔建
|
|
眼科
|
年龄相关性黄斑变性;青光眼;开角型青光眼;视网膜色素变性
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
溴莫尼定
|
|
—
|
|
眼科
|
高眼压症
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0700378
|
酒石酸溴莫尼定
|
常州方圆制药有限公司
|
新药
|
4
|
2007-12-25
|
2010-01-14
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS
|
查看 |
|
CYHS1500486
|
酒石酸溴莫尼定
|
成都新越医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-05-22
|
2015-05-19
|
在审评审批中
|
— |
|
CXHS0502500
|
酒石酸溴莫尼定
|
山东鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
—
|
2005-11-09
|
2008-02-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EW010240646CN
|
查看 |
|
CXL01M13G
|
酒石酸溴莫尼定
|
北京博尔达生物技术开发有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-01
|
2003-03-25
|
已发批件 68330503
|
— |
|
CXL01362
|
酒石酸溴莫尼定
|
苏州君宁新药开发中心有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2001-12-20
|
已发批件 13901128379/0512-8256235
|
— |
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