酒石酸艾格司他胶囊
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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酒石酸艾格司他胶囊
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北京凯莱天成医药科技有限公司
|
国药准字H20223773
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84mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
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2022-10-25
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药品中标情况
- 最低中标价381
- 规格：84mg
- 时间：2024-03-13
- 省份：广西
- 企业名称：北京凯莱天成医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：84mg
- 时间：2024-03-13
- 省份：广西
- 企业名称：北京凯莱天成医药科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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酒石酸艾格司他胶囊
|
胶囊剂
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84mg
|
20
|
381
|
7620
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
|
广西
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2024-03-13
|
查看 |
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酒石酸艾格司他胶囊
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胶囊剂
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84mg
|
20
|
381
|
7620
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
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纽哈伯药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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酒石酸艾格司他胶囊
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胶囊剂
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84mg
|
20
|
381
|
7620
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
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天津
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2024-05-07
|
查看 |
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酒石酸艾格司他胶囊
|
胶囊剂
|
84mg
|
20
|
381
|
7620
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
|
—
|
山西
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2024-07-29
|
查看 |
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酒石酸艾格司他胶囊
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胶囊剂
|
84mg
|
20
|
381
|
7620
|
北京凯莱天成医药科技有限公司
|
—
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河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1000386
|
Eliglustat tartrate Capsule
|
Genzyme Corporation
|
进口
|
—
|
2010-12-31
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2011-07-28
|
制证完毕－已发批件 张姝玙13521134205
|
查看 |
|
CYHS1900242
|
依利格鲁司他胶囊
|
纽哈伯药业有限公司
|
仿制
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3
|
2019-04-10
|
2022-11-03
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JXHL1000384
|
Eliglustat tartrate Capsule
|
Genzyme Corporation
|
进口
|
—
|
2010-12-31
|
2011-07-29
|
制证完毕－已发批件 EM851410032CS
|
查看 |
|
JXHL1000387
|
Eliglustat tartrate Capsule
|
Genzyme Corporation
|
进口
|
—
|
2010-12-31
|
2011-07-28
|
制证完毕－已发批件 张姝玙13521134205
|
查看 |
|
JXHL1000385
|
Eliglustat tartrate Capsule
|
Genzyme Corporation
|
进口
|
—
|
2011-01-04
|
2011-07-28
|
制证完毕－已发批件 张姝玙13521134205
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182091
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依利格鲁司他胶囊在中国成年健康志愿者中空腹和餐后状态下随机开放单剂量两周期双交叉的生物等效性研究
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依利格鲁司他胶囊
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I型戈谢病成年患者的长期治疗
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已完成
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BE试验
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北京凯莱天成医药科技有限公司
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云南省中医医院
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2018-11-14
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CTR20140075
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比较每日两次和一次口服Genz-112638治疗对已接受每日两次治疗达到临床稳定的I型戈谢病患者影响的III期临床研究
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依利格鲁司他胶囊
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戈谢病
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已完成
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Ⅲ期
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Genzyme Corporation、健赞（上海）生物医药咨询有限公司、WellSpring Pharmaceutical Canada Corporation
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中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院血液病医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院
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2014-05-06
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CTR20202587
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依利格鲁司他胶囊在中国成年健康志愿者中的一项随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
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依利格鲁司他胶囊
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I型戈谢病成年患者的长期治疗
|
已完成
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Ⅰ期
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北京凯莱天成医药科技有限公司
|
云南省中医医院
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2020-12-16
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