醋酸卡泊芬净

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20170001
醋酸卡泊芬净
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2021-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
CASPOFUNGIN CA caspofungin (as acetate) 50 mg powder for injection vial
Cipla Australia Pty Ltd
284325
Injection,powderfor
澳大利亚
Registered
2018-01-12
CASPOFUNGIN CH caspofungin (as acetate) 50 mg powder for injection vial
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
269937
1 vial
Injection,powderfor
澳大利亚
Registered
2016-12-22
注射用醋酸卡泊芬净
Merck Sharp & Dohme BV
H20171219
70mg
注射剂
中国
已过期
2017-09-27
CANCIDAS 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - OP1
Merck Sharp & Dohme B.V.
2701581
77.7mg
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
德国
verlängert
2001-11-30
CANCIDAS 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - OP1
CC - Pharma GmbH
2793787
77.7mg
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
德国
zugelassen
2009-09-24

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药品中标情况

药品规格: 2188
中标企业: 15
中标省份: 31
最低中标价76.59
规格:50mg
时间:2023-11-16
省份:内蒙古
企业名称:广州一品红制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸卡泊芬净
注射剂
50mg
1
1888
1888
Merck Sharp & Dohme Limited
湖南
2010-12-03
注射用醋酸卡泊芬净
注射剂
50mg
1
1922
1922
Merck Sharp & Dohme Limited
北京科园信海医药经营有限公司
云南
2011-06-30
注射用醋酸卡泊芬净
注射剂
70mg
1
2503
2503
Merck Sharp & Dohme Limited
北京科园信海医药经营有限公司
云南
2011-06-30
注射用醋酸卡泊芬净
注射剂
50mg
1
1865
1865
Merck Sharp & Dohme Limited
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2012-06-15
注射用醋酸卡泊芬净
注射剂
70mg
1
2221.98
2221.98
Merck Sharp & Dohme Limited
北京科园信海医药经营有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

6

最高中选单价

980

正大天晴药业集团股份有限公司

最高降幅

90.18

广州一品红制药有限公司

中选批次

1

最低中选单价

76.6

广州一品红制药有限公司

最低降幅

80.91

海南海灵化学制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用醋酸卡泊芬净
海南海灵化学制药有限公司
注射剂
1瓶/盒
4年
148.88
第九批集采
2023-11-16
注射用醋酸卡泊芬净
正大天晴药业集团股份有限公司
注射剂
1瓶/盒
4年
165.6
第九批集采
2023-11-16
注射用醋酸卡泊芬净
齐鲁制药(海南)有限公司
注射剂
5支/盒
4年
735
第九批集采
2023-11-16
注射用醋酸卡泊芬净
正大天晴药业集团股份有限公司
注射剂
1年
980
2020-04-15
注射用醋酸卡泊芬净
江苏恒瑞医药股份有限公司
注射剂
1年
839
2020-04-15

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一致性评价

  • 通过厂家数 9
  • 通过批文数 13
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
辽宁海思科制药有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
50mg
注射剂
通过
2023-02-24
通化谷红制药有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
50mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
海南海灵化学制药有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
50mg
注射剂
通过
2022-11-14
原6类
广州一品红制药有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
70mg
注射剂
视同通过
2023-02-24
4类
齐鲁制药(海南)有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
50mg
注射剂
视同通过
2021-10-28
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡泊芬净
MK-0991;MK-991;L-743872
默克
默克
胃肠道系统;感染
腹腔脓肿;曲霉菌感染;念珠菌感染;真菌感染;腹膜炎
查看 查看
GSC1
卡泊芬净
感染
曲霉菌感染
查看 查看
GSC1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS1300271
醋酸卡泊芬净
上海天伟生物制药有限公司
新药
3.1
2014-08-04
2014-08-01
在审评审批中
JTH1900213
醋酸卡泊芬净
MSD-Stonewall
2019-07-24
2019-08-13
已发件 1082708148630
Y20180000224
醋酸卡泊芬净
北京众益维康医药科技有限公司
2018-05-16
2019-01-30
JXHL1500056
醋酸卡泊芬净
M/s.Biocon Limited
进口
2015-03-06
2017-07-11
制证完毕-已发批件 1000791023525
CXHL1400746
醋酸卡泊芬净
四川诺宜生药业有限公司
新药
3.1
2014-09-11
2014-09-09
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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