醋酸去氨加压素口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234012
去氨加压素口服溶液
15ml:5.4mg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
口服溶液剂
南京海纳制药有限公司
锦州奥鸿药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-08-01
国药准字H20233514
去氨加压素口服溶液
15ml:5.4mg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
口服溶液剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
杭州和泽坤元药业有限公司
化学药品
国产
2023-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
去氨加压素口服溶液
锦州奥鸿药业有限责任公司
国药准字H20234012
15ml:5.4mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-08-01
去氨加压素口服溶液
杭州和泽坤元药业有限公司
国药准字H20233514
15ml:5.4mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-07-10

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药品中标情况

药品规格: 2261
中标企业: 8
中标省份: 32
最低中标价1.49
规格:1ml:3.56μg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:13.35μg
时间:2023-08-24
省份:江西
企业名称:北京百奥药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸去氨加压素片
片剂
200μg
30
7.23
217
海南中和药业股份有限公司
陕西
2016-05-31
去氨加压素注射液
注射剂
1ml:4μg
1
21.13
21.13
海南中和药业股份有限公司
海南中和药业股份有限公司
广西
2016-05-26
去氨加压素注射液
注射剂
1ml:4μg
1
23.06
23.06
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
广西
2016-05-26
去氨加压素注射液
注射剂
1ml:15μg
1
63.43
63.43
海南中和药业股份有限公司
海南中和药业股份有限公司
广东
2016-05-04
醋酸去氨加压素片
片剂
100μg
30
5.08
152.35
海南中和药业股份有限公司
海南中和药业股份有限公司
海南
2016-01-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州和泽坤元药业有限公司
去氨加压素口服溶液
15ml:5.4mg
口服液体剂
视同通过
2023-05-08
3类
锦州奥鸿药业有限责任公司
去氨加压素口服溶液
15ml:5.4mg
口服液体剂
视同通过
2023-08-03
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸去氨加压素
阿尔凯默斯
泌尿生殖系统
遗尿症
查看 查看
VR
醋酸去氨加压素
AV-002;SER-120
泌尿生殖系统
夜尿症;泌尿系统疾病
查看 查看
AVPR2
醋酸去氨加压素
FE-992026
辉凌
辉凌;辉凌;Kissei医药有限公司;协和麒麟
内分泌与代谢;泌尿生殖系统;心血管系统
尿崩症;夜尿症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2301129
醋酸去氨加压素口服溶液
合肥恩瑞特药业有限公司
仿制
3
2023-04-22
CYHS2200141
醋酸去氨加压素口服溶液
杭州和泽坤元药业有限公司
仿制
3
2022-01-21
2022-01-25
查看
CYHB2302246
去氨加压素口服溶液
锦州奥鸿药业有限责任公司
补充申请
3
2023-10-11
查看
CYHS2200023
醋酸去氨加压素口服溶液
南京海纳医药科技股份有限公司
仿制
3
2022-01-10
2022-01-12
查看
CYHS2102129
醋酸去氨加压素口服溶液
南京海纳医药科技股份有限公司
仿制
3
2021-12-06
2021-12-27
在审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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