醋酸格拉替雷注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230082
醋酸格拉替雷注射液
1ml:40mg
注射剂
化学药品
进口
2023-06-21
国药准字HJ20230081
醋酸格拉替雷注射液
1ml:20mg
注射剂
化学药品
进口
2023-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸格拉替雷注射液
Teva Pharmaceuticals Ltd
国药准字HJ20230082
1ml:40mg
注射剂
中国
在使用
2023-06-21
醋酸格拉替雷注射液
Teva Pharmaceuticals Ltd
国药准字HJ20230081
1ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2023-06-21

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸格拉替雷
COP-1
以色列威兹曼科学院
武田;梯瓦;梯瓦
胃肠道系统;心血管系统;神经系统;眼科;免疫调节
充血性心力衰竭;缺血性心脏病;多发性硬化
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醋酸格拉替雷
COP-1
梯瓦
免疫调节
多发性硬化
查看 查看
奥胡斯大学
奥胡斯大学
感染
铜绿假单胞菌感染
查看 查看
醋酸格拉替雷
晖致医药有限公司
免疫调节
多发性硬化
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHS2100013
醋酸格拉替雷注射液
Mylan Pharmaceuticals Inc.
进口
5.2
2021-01-28
2021-12-24
制证完毕-已发批件
查看
JYHS2100014
醋酸格拉替雷注射液
Mylan Pharmaceuticals Inc.
进口
5.2
2021-01-28
2021-12-24
制证完毕-已发批件
查看
JXHS2101029
醋酸格拉替雷注射液
TEVA PHARMACEUTICALS LTD
进口
5.1
2021-07-12
2022-04-20
查看
JXHS2101030
醋酸格拉替雷注射液
TEVA PHARMACEUTICALS LTD
进口
5.1
2021-07-12
2022-04-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品