醋酸氟氢可的松片
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类，单方/ 皮质类固醇类，强（III 组）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸氟氢可的松片
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合肥市未来药物开发有限公司
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国药准字H20234082
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100μg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-08-29
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醋酸氟氢可的松片
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Aspen Pharma Trading Ltd
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国药准字HJ20240027
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100μg
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片剂
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中国
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在使用
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2024-05-21
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药品中标情况
- 最低中标价3.8
- 规格：100μg
- 时间：2024-04-23
- 省份：湖南
- 企业名称：合肥市未来药物开发有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100μg
- 时间：2024-09-13
- 省份：江苏
- 企业名称：Aspen Pharma Trading Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸氟氢可的松片
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片剂
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100μg
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100
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4.4961
|
449.61
|
合肥市未来药物开发有限公司
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合肥市未来药物开发有限公司
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安徽
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2024-03-21
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查看 |
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醋酸氟氢可的松片
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片剂
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100μg
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100
|
4.4961
|
449.61
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
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江苏
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2024-03-21
|
查看 |
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醋酸氟氢可的松片
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片剂
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100μg
|
100
|
3.8
|
380
|
合肥市未来药物开发有限公司
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合肥市未来药物开发有限公司
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湖南
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2024-04-23
|
查看 |
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醋酸氟氢可的松片
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片剂
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100μg
|
100
|
3.8
|
380
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
山东
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2024-04-29
|
查看 |
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醋酸氟氢可的松片
|
片剂
|
100μg
|
100
|
3.8
|
380
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
河南
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2024-06-21
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2102312
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醋酸氟氢可的松片
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江苏福锌雨医药科技有限公司
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仿制
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3
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2022-01-11
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2022-01-13
|
—
|
查看 |
|
JTH2300044
|
醋酸氟氢可的松片
|
Haupt pharma Amareg GmbH
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—
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—
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2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2300033
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醋酸氟氢可的松片
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ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
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进口
|
5.1
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2023-04-13
|
—
|
—
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查看 |
|
JTH2300045
|
醋酸氟氢可的松片
|
Haupt pharma Amareg GmbH
|
—
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—
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2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300168
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醋酸氟氢可的松片
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-01-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200998
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醋酸氟氢可的松片在健康成年受试者中于空腹情况下进行单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉生物等效性研究
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醋酸氟氢可的松片
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用于原发性和继发性肾上腺皮质功能不足导致的艾迪生氏病和失盐型肾上腺皮质综合症的部分替代疗法。
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已完成
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BE试验
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江苏福锌雨医药科技有限公司
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徐州市中心医院
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2020-05-22
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CTR20200999
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醋酸氟氢可的松片在健康成年受试者中于餐后情况下进行单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉生物等效性研究
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醋酸氟氢可的松片
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用于原发性和继发性肾上腺皮质功能不足导致的艾迪生氏病和失盐型肾上腺皮质综合症的部分替代疗法。
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已完成
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BE试验
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江苏福锌雨医药科技有限公司
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徐州市中心医院
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2020-06-04
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CTR20243531
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评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的有效性和安全性的多中心、单臂临床研究
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醋酸氟氢可的松片
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失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)
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进行中
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Ⅳ期
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合肥市未来药物开发有限公司、江苏万禾制药有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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2024-09-20
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CTR20211635
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醋酸氟氢可的松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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醋酸氟氢可的松片
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失盐型先天性肾上腺皮质增生症；失盐型慢性肾上腺皮质功能障碍（艾迪生氏病）。
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已完成
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BE试验
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江苏福锌雨医药科技有限公司
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长沙市第一医院
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2021-07-08
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