醋酸环丙孕酮

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090349
醋酸环丙孕酮
上海创诺制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-20
国药准字H20051622
醋酸环丙孕酮
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H20052547
醋酸环丙孕酮
原料药
湖北葛店人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
CYPROTERONE-AS cyproterone acetate 50mg tablet blister pack
Medis Pharma Pty Ltd
184218
20 tablets, 50 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2012-05-23
CYPROTERONE-GA cyproterone acetate 50mg tablet bottle
Medis Pharma Pty Ltd
184205
50 tablets, 20 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2012-05-23
CYPROTERONE ASCENT cyproterone acetate 50mg tablet blister pack
Medis Pharma Pty Ltd
184222
20 tablets, 50 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2012-05-23
CYPROTERONE ASCENT 100 cyproterone acetate 100mg tablet bottle
Medis Pharma Pty Ltd
184225
50 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2012-05-23
PROCYTONE 100 cyproterone acetate 100mg tablet bottle
Medis Pharma Pty Ltd
184238
50 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2012-05-23

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药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 2
中标省份: 8
最低中标价12.21
规格:50mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:湖北葛店人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:武汉九珑人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸环丙孕酮片
片剂
50mg
24
12.86
308.75
湖北葛店人福药业有限责任公司
湖南
2010-12-03
醋酸环丙孕酮片
片剂
50mg
24
15.22
365.21
湖北葛店人福药业有限责任公司
山东
2009-12-27
醋酸环丙孕酮片
片剂
50mg
24
20.71
497
湖北葛店人福药业有限责任公司
江西
2016-07-07
醋酸环丙孕酮片
片剂
50mg
24
20.71
497
湖北葛店人福药业有限责任公司
江西
2017-07-06
醋酸环丙孕酮片
片剂
50mg
24
12.36
296.74
湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙孕酮
心血管系统
更年期潮热
查看 查看
AR;PGR
环丙孕酮
BAY-94-8367
拜耳
拜耳;拜耳
内分泌与代谢
高雄激素血症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0690012
醋酸环丙孕酮
上海迪赛诺化学制药有限公司
新药
3.1
2006-06-14
2009-10-22
制证完毕-已发批件上海市 ED130941760CS
查看
X0304989
醋酸环丙孕酮
湖北葛店人福药业有限责任公司
新药
3.1
2003-09-24
2004-06-04
已发批件湖北省 EK352526339CN
查看
CXL20022267
醋酸环丙孕酮
浙江仙琚制药股份有限公司
新药
4
2002-09-02
2003-09-15
已发批件 浙江省
CYHS1401362
醋酸环丙孕酮
岳阳环宇药业有限公司
仿制
6
2015-05-15
2015-05-13
在审评审批中
查看
JTH2200180
醋酸环丙孕酮
Bayer AG
2022-09-06
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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