醋酸阿比特龙片(II)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230031
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
0.15g
片剂
成都盛迪医药有限公司
成都盛迪医药有限公司
化学药品
国产
2023-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
成都盛迪医药有限公司
国药准字H20230031
150mg
片剂
中国
在使用
2023-12-26

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药品中标情况

药品规格: 1706
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价0.19
规格:250mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:Janssen-Cilag International N.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸阿比特龙片
片剂
250mg
120
101.67
12200
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
江苏
2019-12-10
醋酸阿比特龙片
片剂
250mg
60
98.33
5900
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
上海
2019-11-19
醋酸阿比特龙片
片剂
250mg
120
106.67
12800
成都盛迪医药有限公司
成都盛迪医药有限公司
江苏
2019-08-23
醋酸阿比特龙片
片剂
250mg
120
106.67
12800
成都盛迪医药有限公司
成都盛迪医药有限公司
安徽
2019-08-14
醋酸阿比特龙片
片剂
250mg
120
101.67
12200
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
天津
2019-07-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸阿比特龙
正大天晴药业集团股份有限公司
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌
查看 查看
CYP17
醋酸阿比特龙
江苏万高药业股份有限公司
湖南慧泽生物医药科技有限公司
肿瘤
前列腺肿瘤
查看 查看
CYP17
醋酸阿比特龙
浙江和泽医药科技股份有限公司
浙江和泽医药科技股份有限公司
肿瘤
激素依赖性前列腺癌;激素抵抗性前列腺癌
查看 查看
CYP17
醋酸阿比特龙
IC-1206;ICE-1206;IO-1203
太阳制药
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌;前列腺肿瘤
查看 查看
CYP17
醋酸阿比特龙
ATRS-2002
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌;转移性前列腺癌
查看 查看
CYP17A1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL2300152
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
仿制
3
2023-12-14
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CXHL2400071
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
成都盛迪医药有限公司
新药
2.4
2024-01-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20242370
基于生物标志物比较醋酸阿比特龙片(II)与 Zytiga®等效性的随机对照、开放、多中心 II 期临床研究
醋酸阿比特龙片(II)
既往未接受过化疗、新型内分泌治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
四川大学华西医院、湖南省肿瘤医院
2024-07-04

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同成分药品