醋酸麦迪霉素颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月22日

【药品名称】

通用名称： 醋酸麦迪霉素颗粒
英文名称：Midecamycin Acetate Granules
汉语拼音：Cusuan Maidimeisu Keli

【成份】

化学名称：醋酸麦迪霉素
化学结构式：
分子式：C₄₅H₇₁NO₁₇
分子量：898.05

【性状】

本品为淡橙黄色颗粒；气芳香、味甜。

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。

【规格】

1.0g：0.2g

【用法用量】

口服。成人一日0.8～1.2g（8～10袋），小儿按体重一日30～40mg/kg（以醋酸麦迪霉素计）。分3～4次服用。

【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。
2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者慎用。
2．本品与其他大环内酯类药物之间有较密切的交叉耐药性。
3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。
4．本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为链霉菌Streptomycesmacrofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。主要在肝脏代谢。大部分由胆汁经粪排出。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑复合袋包装；0.5g/袋（含醋酸麦迪霉素0.1g）。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁新药转正标准第四册WS₁-（X-054）-94Z

【批准文号】

国药准字H50021384

【生产企业】

企业名称：重庆科瑞制药有限责任公司
生产地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮政编码：40060
电话号码：（023）62761666
传真号码：（023）62756418
质量服务电话：（023）62754141
网    址：www.cqkerui.com