重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
|
三生国健药业（上海）股份有限公司
|
国药准字S20233108
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0.5ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价74.7
- 规格：12.5mg
- 时间：2024-10-28
- 省份：吉林
- 企业名称：三生国健药业(上海)股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：三生国健药业(上海)股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
653.18
|
653.18
|
上海赛金生物医药有限公司
|
上海赛金生物医药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
709
|
709
|
上海赛金生物医药有限公司
|
上海赛金生物医药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
12.5mg
|
1
|
363.8
|
363.8
|
三生国健药业(上海)股份有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
12.5mg
|
1
|
363.8
|
363.8
|
三生国健药业(上海)股份有限公司
|
—
|
广东
|
2015-04-03
|
无 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
520
|
520
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普
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QL-0902
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
肌肉骨骼系统;免疫调节;炎症
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强直性脊柱炎;类风湿性关节炎
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查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
浙江海正药业股份有限公司
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浙江博锐生物制药有限公司
|
皮肤病;肌肉骨骼系统;免疫调节
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强直性脊柱炎;斑块型银屑病;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
301S
|
三生国健药业（上海）股份有限公司
|
印度西普拉;三生国健药业（上海）股份有限公司
|
免疫调节;肌肉骨骼系统;皮肤病
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强直性脊柱炎;幼年型类风湿关节炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
上海赛金生物医药有限公司
|
上海赛金生物医药有限公司
|
肌肉骨骼系统;免疫调节;皮肤病
|
强直性脊柱炎;斑块型银屑病;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
IgG;TNF;TNFR
|
|
依那西普
|
SCB-808
|
三叶草生物制药有限公司
|
三叶草生物制药有限公司
|
免疫调节;皮肤病;肌肉骨骼系统
|
强直性脊柱炎;自身免疫性疾病;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400234
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
|
三生国健药业（上海）股份有限公司
|
补充申请
|
3.4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
— |
|
CXSL1500119
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
|
四川三叶草生物制药有限公司
|
新药
|
13
|
2016-03-11
|
2017-12-21
|
制证完毕－已发批件四川省 1072207027127
|
查看 |
|
CXSL2000002
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
|
四川三叶草生物制药有限公司
|
新药
|
13
|
2020-01-08
|
2020-01-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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