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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的详尽概览。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的药理分类为,ATC分类为肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,目前重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的国内上市企业有1家,包括三生国健药业(上海)股份有限公司、等。此外,还有更多关于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的基本信息,如同成分全球上市情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20233108
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
25mg(0.5ml)/支(预充式注射器)
注射剂
三生国健药业(上海)股份有限公司
三生国健药业(上海)股份有限公司
生物制品
国产
2023-03-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
国药准字S20233108
0.5ml:25mg
注射剂
中国
在使用
2023-03-28

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药品中标情况

药品规格: 1222
中标企业: 4
中标省份: 32
最低中标价74.7
规格:12.5mg
时间:2024-04-24
省份:内蒙古
企业名称:三生国健药业(上海)股份有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:三生国健药业(上海)股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射剂
12.5mg
1
392.5
392.5
三生国健药业(上海)股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射剂
12.5mg
1
404.79
404.79
三生国健药业(上海)股份有限公司
贵州
2011-11-14
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射剂
12.5mg
1
413.38
413.38
三生国健药业(上海)股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射剂
25mg
1
741
741
三生国健药业(上海)股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射剂
25mg
1
512.87
512.87
上海赛金生物医药有限公司
上海赛金生物医药有限公司
山东
2019-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
依那西普
SCB-808
三叶草生物制药有限公司
三叶草生物制药有限公司
免疫调节;皮肤病;肌肉骨骼系统
强直性脊柱炎;自身免疫性疾病;类风湿性关节炎
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LTA;TNF-α;TNFR2
依那西普
浙江海正药业股份有限公司
浙江博锐生物制药有限公司
皮肤病;肌肉骨骼系统;免疫调节
强直性脊柱炎;斑块型银屑病;类风湿性关节炎
查看 查看
TNF;TNFR2
依那西普
上海赛金生物医药有限公司
上海赛金生物医药有限公司
肌肉骨骼系统;免疫调节;皮肤病
强直性脊柱炎;斑块型银屑病;类风湿性关节炎
查看 查看
IgG;TNF;TNFR
依那西普
301S
三生国健药业(上海)股份有限公司
印度西普拉;三生国健药业(上海)股份有限公司
免疫调节;肌肉骨骼系统;皮肤病
强直性脊柱炎;幼年型类风湿关节炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎;类风湿性关节炎
查看 查看
TNF-α;TNFR2;LTA
依那西普
QL-0902
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
肌肉骨骼系统;免疫调节;炎症
强直性脊柱炎;类风湿性关节炎
查看 查看
TNF;TNFR2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400234
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
补充申请
3.4
2024-09-11
CXSL1500119
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
四川三叶草生物制药有限公司
新药
13
2016-03-11
2017-12-21
制证完毕-已发批件四川省 1072207027127
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CXSL2000002
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
四川三叶草生物制药有限公司
新药
13
2020-01-08
2020-01-07
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20181211
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液(SCB-808)在中国健康成年男性受试者中单次给药的药代动力学研究
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
类风湿关节炎和强直性脊柱炎
已完成
其它
四川三叶草生物制药有限公司
徐州医科大学附属医院
2018-07-24

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