重组人促卵泡激素δ注射液
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 促性腺激素和其它促排卵药物/ 促性腺激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字SJ20240015
|
人促卵泡激素δ注射液
|
1.08 mL:36 μg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-04-30
|
|
国药准字SJ20240016
|
人促卵泡激素δ注射液
|
2.16 mL:72 μg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-04-30
|
|
国药准字SJ20240014
|
人促卵泡激素δ注射液
|
0.36 mL:12 μg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-04-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
国药准字SJ20240015
|
1.08ml:36μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
|
人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
国药准字SJ20240016
|
2.16ml:72μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
|
人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
国药准字SJ20240014
|
0.36ml:12μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS2100012
|
重组人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
进口
|
3.1
|
2021-02-08
|
2021-02-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL2300142
|
重组人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
进口
|
3.1
|
2023-07-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL2300143
|
重组人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
进口
|
3.1
|
2023-07-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL2300144
|
重组人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
进口
|
3.1
|
2023-07-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2400123
|
人促卵泡激素δ注射液
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
补充申请
|
3.1
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233819
|
一项随机、对照、评估者设盲、平行组、多中心试验，旨在比较10 μg或15 μg促卵泡激素δ（FE 999049）与150 IU或225 IU促卵泡激素α（果纳芬）在中国接受辅助生殖技术治疗的女性中作为控制性卵巢刺激常规方案起始剂量的卵巢反应
|
重组人促卵泡激素δ注射液
|
在接受辅助生殖技术（ART）（如体外受精（IVF）或 胞浆内精子注射（ICSI））的女性中行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Ferring Pharmaceuticals A/S、辉凌医药咨询（上海）有限公司、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG、Ferring Controlled Therapeutics Limited
|
郑州大学第一附属医院
|
2023-12-04
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
