重组人5型腺病毒的作用与功效_重组人5型腺病毒说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

用于对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以氟尿嘧啶、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部注射

用法用量详情: 与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量，具体规定为：1．只有1个浅表病灶：如病灶最大径≤5cm，注射5.0×1011vp/日如病灶最大径≤10cm，注射1.0×1012vp/日如病灶最大径>10cm，注射1.5×1012vp/日2．有2个浅表病灶：如两病灶最大径之和≤10cm，分别各注射5.0×1011vp，共1.0×1012vp/日；如两病灶最大径之和>10cm，注射 1.5×1012vp/日，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。3．有3个或3个以上浅表病灶：注射1.5×1012vp/日，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。使用前将本药从－20℃保存环境取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。一般用生理盐水稀释至肿瘤总体积的30%，也可根据具体肿瘤情况适度调整。从肿瘤边缘皮下进针，将药液均匀地注入肿瘤边缘及瘤内。如肿瘤体积≤10cm3，于整个瘤体内放射状均匀注射；如肿瘤体积>10cm3，将瘤体平分为五个象限，每日向一个象限注射。

【禁忌症】: 1.有同类药过敏史者。; 2.恶性血液系统疾病患者。; 3.未控制的活动性感染患者。; 4.免疫缺陷和免疫抑制患者。; 5.妊娠期妇女。; 6.哺乳期妇女。

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。