重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
商品名称:克威莎

【成份】

每瓶0.5ml,含表达新型冠状病毒S蛋白的重组复制缺陷型人5型腺病毒5×10^10VP。

【适应症】

接种重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力,用于预防新型冠状病毒引起的疾病。

【规格】

0.5ml

【药理毒理】

重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。
疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人类细胞,但不致病)将编码SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。
随后这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋白并击退冠状病毒。

【批准文号】

国药准字S20210004

【生产企业】

企业名称:康希诺生物股份公司/澳斯康生物制药(南通)有限公司
生产地址:天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园二层西南侧(原液)、三层北侧(制剂);南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼,原液2号线(B1楼二楼南侧)(原液)
药品上市许可持有人:康希诺生物股份公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 药理毒理

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20217005
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
1.5mL/瓶(3次人用剂量),含表达新型冠状病毒S蛋白的重组复制缺陷型人5型腺病毒1.5×10^11VP。每1次人用剂量为0.5mL,含表达新型冠状病毒S蛋白的重组复制缺陷型人5型腺病毒5×10^10VP。
注射剂
康希诺生物股份公司
康希诺生物股份公司
生物制品
国产
2022-02-23
国药准字S20210004
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
0.5mL/瓶(支),含表达新型冠状病毒S蛋白的重组复制缺陷型人5型腺病毒5×10^10VP,每1次人用剂量为0.5mL。
注射剂
康希诺生物股份公司
康希诺生物股份公司
生物制品
国产
2022-02-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
康希诺生物股份公司
国药准字S20217005
1.5ml
注射剂
中国
在使用
2022-02-23
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
康希诺生物股份公司
国药准字S20210004
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2022-02-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
新型冠状病毒疫苗
英属哥伦比亚大学
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看
COVID19 Spike glycoprotein
新型冠状病毒疫苗
深圳康泰生物制品股份有限公司
深圳康泰生物制品股份有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看
新型冠状病毒疫苗
成都迈科康生物科技有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID19)
查看 查看
新型冠状病毒疫苗
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看
新型冠状病毒疫苗
英属哥伦比亚大学
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看
COVID19 Spike glycoprotein

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台