重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月07日
修改日期：2007年10月17日 2013年09月16日 2010年05月19日 2019年09月04日 2019年12月16日

【特殊标记】

外

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
商品名称：贝复新
英文名称：Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel
汉语拼音：Chongzu Niu Jianxingchengxianweixibao Shengzhangyinziningjiao

【成份】

活性成分：本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。
每支装量5g，含重组牛碱性成纤维细胞生长因子21000IU。
本品中辅料的组成如下：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、甘油、肝素钠、羟苯乙酯、三乙醇胺、卡波姆、人血白蛋白和无菌注射用水。

【性状】

本品为无色透明凝胶。

【适应症】

促进创面愈合，用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

【规格】

21000IU/5g/支

【用法用量】

将凝胶直接涂于清创后的伤患处，覆以适当大小的消毒敷料，适当包扎即可。推荐剂量每次约300IU/cm²，每日一次，或遵医嘱。

【不良反应】

未见不良反应

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品为无菌包装，操作过程中，尽量保持无污染。开盖前请捏紧盖子用力向后甩动数次后，用管帽刺穿启封，用后请立即盖紧。
2、勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3、高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。
4、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【儿童用药】

17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【老年用药】

60岁以上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚未见药物相互作用报道。

【药物过量】

尚未见药物过量报道。

【药理毒理】

牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。

【药代动力学】

尚无本品药代动力学资料。

【贮藏】

2～8℃避光保存和运输。

【包装】

铝质药用软膏管，每盒1支。

【有效期】

24个月，开启后于2-8℃避光保存，有效期21天。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字S20040001

【生产企业】

企业名称：珠海亿胜生物制药有限公司
生产地址：珠海市高新区科技六路88号
邮政编码：519085
电话：0756-3911133
传真：0756-3911155
网址：www.essexbio.com