重组赖脯胰岛素注射液
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物，速效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业股份有限公司
|
国药准字S20063005
|
10ml:1000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价23.57
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2022-02-28
- 省份：上海
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
79.89
|
79.89
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
73.98
|
73.98
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
新疆
|
2011-11-28
|
无 |
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
74.09
|
74.09
|
甘李药业股份有限公司
|
甘李药业股份有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
74.09
|
74.09
|
甘李药业股份有限公司
|
甘李药业股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
86.94
|
86.94
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖脯胰岛素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
—
|
|
甘李药业股份有限公司
|
甘李药业股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
赖脯胰岛素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
赖脯胰岛素
|
GN-1101;GN-1101-DP
|
健亚（常州）生物技术有限公司
|
健亚（常州）生物技术有限公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
Insulin;INSR
|
|
赖脯胰岛素
|
LY-900014
|
礼来
|
礼来
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1100041
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
新药
|
15
|
2011-10-19
|
2013-09-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1065783020504
|
查看 |
|
AS20000016
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
Lilly France S.A.
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYSB2000096
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-05-18
|
2020-07-27
|
制证完毕－已发批件北京市 1023273649432
|
查看 |
|
CYSB1000532
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-26
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EP604593570CS
|
查看 |
|
CXSS2000034
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
新药
|
15
|
2020-06-28
|
2022-01-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130407
|
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中日友好医院
|
2014-09-05
|
|
CTR20170998
|
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中日友好医院
|
2017-10-20
|
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