重组赖脯胰岛素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20063005
重组赖脯胰岛素注射液
10ml:1000单位/瓶
注射剂
甘李药业股份有限公司
生物制品
国产
2015-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
重组赖脯胰岛素注射液
甘李药业股份有限公司
国药准字S20063005
10ml:1000iu
注射剂
中国
已过期
2015-11-30

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药品中标情况

药品规格: 1180
中标企业: 8
中标省份: 32
最低中标价23.57
规格:3ml:300iu
时间:2021-11-30
省份:上海
企业名称:Eli Lilly Nederland B.V.
最高中标价0
规格:3ml:300iu
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:Eli Lilly Nederland B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
赖脯胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
88.18
88.1818
Eli Lilly Nederland B.V.
礼来贸易有限公司
广东
2015-07-02
重组赖脯胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
75.9
75.9
甘李药业股份有限公司
广西
2011-02-17
重组赖脯胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
79.3
79.3
甘李药业股份有限公司
甘李药业股份有限公司
云南
2011-06-30
赖脯胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
70.74
70.74
Eli Lilly Nederland B.V.
湖北
2017-04-17
重组赖脯胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
66
66
甘李药业股份有限公司
甘李药业股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
赖脯胰岛素
内分泌与代谢
糖尿病
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Insulin;INSR
THDB-0206
通化东宝药业股份有限公司
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
JY-02;JY-102
健亚生物科技股份有限公司
健亚生物科技股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司
内分泌与代谢;胃肠道系统
非酒精性脂肪性肝炎;2型糖尿病
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INSR;Insulin
赖脯胰岛素
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
赖脯胰岛素
STLI-003
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2000015
重组赖脯胰岛素注射液
甘李药业股份有限公司
补充申请
2020-02-14
2020-03-26
已发件 北京市 1083693522833
CSL20020034
重组赖脯胰岛素注射液
北京甘李生物技术有限公司
新药
2
2002-06-03
2003-06-20
已发批件 北京市
CYSS0500011
重组赖脯胰岛素注射液
北京甘李生物技术有限公司
仿制
15
2005-03-02
2006-02-05
已发批件北京市 EP085435840CN
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AS20000016
重组赖脯胰岛素注射液
Lilly France S.A.
进口
2000-01-01
审批完毕
查看
CXSL1100041
重组赖脯胰岛素注射液
江苏万邦生化医药股份有限公司
新药
15
2011-10-19
2013-09-13
制证完毕-已发批件江苏省 1065783020504
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20170998
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究,评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
重组赖脯胰岛素注射液
糖尿病
已完成
Ⅲ期
江苏万邦生化医药股份有限公司
中日友好医院
2017-10-20
CTR20130407
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究,评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
重组赖脯胰岛素注射液
糖尿病
已完成
Ⅲ期
江苏万邦生化医药股份有限公司
中日友好医院
2014-09-05

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