钆弗塞胺注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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H20110391
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钆弗塞胺注射液
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50ml:16545mg(以钆弗塞胺计)
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诊断用药
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—
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—
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化学药品
|
进口
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2011-08-25
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H20110393
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钆弗塞胺注射液
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20ml:6618mg(以钆弗塞胺计)
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诊断用药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-08-25
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H20110394
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钆弗塞胺注射液
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10ml:3309mg(以钆弗塞胺计)
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诊断用药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-08-25
|
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H20150383
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钆弗塞胺注射液
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50ml:16545mg(以钆弗塞胺计)
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注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2015-06-30
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H20160094
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钆弗塞胺注射液
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50ml:16545mg(以钆弗塞胺计)
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注射剂
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—
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—
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化学药品
|
进口
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2016-02-02
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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钆弗塞胺注射液
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马林克罗制药有限公司
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H20110391
|
50ml:16.545g
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诊断用药
|
中国
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已过期
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2011-08-25
|
|
钆弗塞胺注射液
|
马林克罗制药有限公司
|
H20110393
|
20ml:6.618g
|
诊断用药
|
中国
|
已过期
|
2011-08-25
|
|
钆弗塞胺注射液
|
马林克罗制药有限公司
|
H20110394
|
10ml:3.309g
|
诊断用药
|
中国
|
已过期
|
2011-08-25
|
|
钆弗塞胺注射液
|
Liebel-Flarsheim Co LLC
|
H20150383
|
50ml:16.545g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-30
|
|
钆弗塞胺注射液
|
Liebel-Flarsheim Co LLC
|
H20160094
|
50ml:16.545g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
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2016-02-02
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL0500188
|
钆弗塞胺注射液
|
Mallinckrodt Inc.
|
进口
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3.1
|
2005-09-21
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件 已领取，领取人：傅德倩
|
查看 |
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JYHB1201431
|
钆弗塞胺注射液
|
Mallinckrodt Inc.
|
补充申请
|
—
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2012-12-17
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2015-05-29
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制证完毕－已发批件 1038884292515
|
— |
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JXHS1000022
|
钆弗塞胺注射液
|
Mallinckrodt Inc.
|
进口
|
—
|
2010-03-31
|
2011-08-31
|
制证完毕－已发批件 赵素娟18611659866
|
查看 |
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JXHL0500187
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钆弗塞胺注射液
|
Mallinckrodt Inc.
|
进口
|
3.1
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2005-09-21
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2008-09-03
|
制证完毕－已发批件 已领取，领取人：傅德倩
|
查看 |
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JXHL0500186
|
钆弗塞胺注射液
|
Mallinckrodt Inc.
|
进口
|
3.1
|
2005-09-21
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件 已领取，领取人：傅德倩
|
查看 |
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