钇[90Y]微球注射液
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- ATC分类: 治疗用放射性药物/ 其它治疗用放射性药物/ 各种治疗用放射性药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
钇[90Y]微球注射液
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
国药准字HJ20220004
|
3 GBq±10%
|
注射剂
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中国
|
在使用
|
2022-01-30
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药品中标情况
- 最低中标价358000
- 规格：3 GBq±10%
- 时间：2025-05-23
- 省份：广东
- 企业名称：Sirtex Medical Pty Ltd
- 最高中标价0
- 规格：3 GBq±10%
- 时间：2025-05-23
- 省份：广东
- 企业名称：Sirtex Medical Pty Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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钇[90Y]微球注射液
|
注射剂
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3 GBq±10%
|
1
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358000
|
358000
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Sirtex Medical Pty Ltd
|
北京普尔伟业生物科技有限公司
|
广东
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2025-05-23
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查看 |
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钇[90Y]微球注射液
|
注射剂
|
3 GBq±10%
|
1
|
358000
|
358000
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
北京普尔伟业生物科技有限公司
|
陕西
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2024-06-19
|
查看 |
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钇[90Y]微球注射液
|
注射剂
|
3 GBq±10%
|
1
|
358000
|
358000
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
北京普尔伟业生物科技有限公司
|
广东
|
2025-06-10
|
查看 |
|
钇[90Y]微球注射液
|
注射剂
|
3 GBq±10%
|
1
|
358000
|
358000
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
北京普尔伟业生物科技有限公司
|
陕西
|
2024-06-25
|
查看 |
|
钇[90Y]微球注射液
|
注射剂
|
3 GBq±10%
|
1
|
358000
|
358000
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
北京普尔伟业生物科技有限公司
|
广东
|
2025-06-13
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2000132
|
钇[90Y]树脂微球
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
进口
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5.1
|
2020-06-12
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2020-06-11
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JXHS2000170
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钇[90Y]树脂微球
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Sirtex Medical Pty Ltd
|
进口
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5.1
|
2020-11-26
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2022-02-09
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL2500037
|
钇[90Y]微球注射液
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
进口
|
2.4
|
2025-03-10
|
—
|
—
|
查看 |
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JYHB2300615
|
钇[90Y]微球注射液
|
Sirtex Medical Pty Ltd
|
补充申请
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5.1
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2023-10-31
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20252438
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钇[90Y]树脂微球注射液联合卡瑞利珠单抗和/或阿帕替尼与钇[90Y]树脂微球注射液单用对比经肝动脉化疗栓塞（cTACE）治疗不可手术或消融的、非转移性的肝细胞癌的随机、阳性治疗平行对照、开放标签的全国多中心II期注册临床研究
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钇[90Y]微球注射液
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钇[90Y]微球注射液适用于单用或联合卡瑞利珠单抗加或不加阿帕替尼用于治疗不可手术或消融的、非转移性肝细胞癌患者。
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进行中
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Ⅱ期
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Sirtex Medical Pty Ltd、远大医药（中国）有限公司、Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd
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南京天印山医院、复旦大学附属中山医院、北京清华长庚医院
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2025-06-26
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CTR20232643
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钇[90Y]树脂微球治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究
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钇[90Y]微球注射液
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经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者
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进行中
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Ⅳ期
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Sirtex Medical Pty Ltd、Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd、远大医药（中国）有限公司
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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2023-09-05
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