链霉蛋白酶(制剂中间体)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160313
链霉蛋白酶(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2016-05-31
国药准字HJ20160313
链霉蛋白酶(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2021-07-23
H20110206
链霉蛋白酶(制剂中间体)
制剂中间体
科研制药株式会社静冈工厂
化学药品
进口
2011-04-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
链霉蛋白酶(制剂中间体)
科研制药株式会社
国药准字HJ20160313
n
制剂中间体
中国
在使用
2021-07-23
链霉蛋白酶(制剂中间体)
科研制药株式会社 静冈工厂
H20160313
n
制剂中间体
中国
已过期
2016-05-31
链霉蛋白酶(制剂中间体)
科研制药株式会社 静冈工厂
H20110206
n
制剂中间体
中国
已过期
2011-04-11

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药品中标情况

药品规格: 234
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价70.5
规格:0.02miu
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
最高中标价0
规格:0.02miu
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
链霉蛋白酶颗粒
颗粒剂
0.02miu
1
74.99
74.99
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
北京
2019-12-10
链霉蛋白酶颗粒
颗粒剂
0.02miu
1
74.99
74.99
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
贵州
2019-01-07
链霉蛋白酶颗粒
颗粒剂
0.02miu
60
74.99
4499.4
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
山东
2019-12-26
链霉蛋白酶颗粒
颗粒剂
0.02miu
1
75
75
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
贵州
2018-10-23
链霉蛋白酶颗粒
颗粒剂
0.02miu
60
74.99
4499.4
北京泰德制药股份有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS0900002
链霉蛋白酶(制剂中间体)
Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd
进口
2011-04-26
制证完毕-已发批件 EK127044630CS
查看
JYHZ2100042
链霉蛋白酶(制剂中间体)
Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口再注册
2021-03-10
2021-08-04
制证完毕-已发批件
查看
JXHL0700021
链霉蛋白酶(制剂中间体)
Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd
进口
3.1
2007-01-26
2008-07-16
制证完毕-已发批件 EX622791090CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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