阿利西尤单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿利西尤单抗
英文名称: Alirocumab
其他名称: 阿利库单抗、波立达、Praluent

【适应症及用法用量】

用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者发生心肌梗死、卒中、需入院的不稳定性心绞痛的风险。与最大耐受剂量的他汀类药联用,伴或不伴其他降脂疗法,或在他汀类药不耐受或禁忌使用的患者中,单用或与其他降脂疗法联用。用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。在接受最大耐受剂量的他汀类药治疗仍无法达LDL-C目标的患者中,与他汀类药、或与他汀类药及其他降脂疗法联用,或在他汀类药不耐受或禁忌使用的患者中,单药或与其他降脂疗法联用。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 常规剂量为75mg,2周一次。若需要更大幅度降低LDL-C,可150mg起始给药。治疗开始或调量后4-8周评估血脂水平,并相应调整剂量。如果患者在接受常规剂量治疗后需要进一步降低LDL-C,则可调整至最大剂量,即150mg每2周一次。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。无重度肝功能损害患者中的相关数据。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的可用数据有限。

【注意事项】

如果漏给剂量,患者应尽快注射,然后按照原计划重新开始治疗。开始治疗前,应排除高脂血症或混合性血脂异常(例如肾病综合征、甲状腺功能减退症)的继发性病因。建议轮换注射部位。不得在同一注射部位同时注射本药与其他注射用药物。不应在活动性皮肤疾病或损伤(例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染)部位注射本品。

【参考文献】

1.说明书-阿利西尤单抗注射液【sanofi-aventisgroupe】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-阿利西尤单抗注射液(sanofi-aventis groupe)
2.FDA-Alirocumab Injection(sanofi-aventis U.S. LLC. & Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)
3.文献资料-J Am Coll Cardiol,2017
4.文献资料-J Pharm Pract,2017
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异,但不排除部分老人对本药更敏感 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-阿利西尤单抗注射液(sanofi-aventis groupe)
2.FDA-Alirocumab Injection(sanofi-aventis U.S. LLC. & Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)
3.文献资料-J Am Coll Cardiol,2017
4.文献资料-J Pharm Pract,2017
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-阿利西尤单抗注射液(sanofi-aventis groupe)
2.FDA-Alirocumab Injection(sanofi-aventis U.S. LLC. & Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)
3.文献资料-J Am Coll Cardiol,2017
4.文献资料-J Pharm Pract,2017
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