阿可替尼胶囊
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿可替尼胶囊
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AstraZeneca Pty Ltd
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国药准字HJ20233138
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100mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
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2023-08-29
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药品中标情况
- 最低中标价178.68
- 规格：100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：AstraZeneca Pty Ltd
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2023-10-19
- 省份：河南
- 企业名称：AstraZeneca Pty Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿可替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
635.6964
|
35599
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
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河南
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2023-10-19
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查看 |
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阿可替尼胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
56
|
635.6964
|
35599
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
广西
|
2023-10-19
|
查看 |
|
阿可替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
635.6964
|
35599
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
新疆
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2023-09-01
|
查看 |
|
阿可替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
635.6964
|
35599
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
辽宁
|
2023-07-26
|
无 |
|
阿可替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
635.6964
|
35598.9984
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
黑龙江
|
2023-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800058
|
Acalabrutinib胶囊
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AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2018-06-04
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2018-08-27
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已发件 王宇15210793938
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— |
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JXHS2101107
|
Acalabrutinib胶囊
|
AstraZeneca Pty Ltd
|
进口
|
5.1
|
2022-01-05
|
2022-01-05
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000182
|
Acalabrutinib胶囊
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2020-07-10
|
2020-07-09
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1900233
|
Acalabrutinib胶囊
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2019-09-27
|
2019-09-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1800185
|
Acalabrutinib胶囊
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2018-12-26
|
2018-12-25
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20212036
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一项 Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 治疗≤75岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
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Acalabrutinib胶囊
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非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅲ期
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AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2021-09-07
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CTR20210589
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在慢性淋巴细胞白血病受试者中进行的Acalabrutinib (ACP-196) 3b 期、多中心、开放标签、单组研究
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Acalabrutinib胶囊
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既往接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的慢性淋巴细胞白血病的成年患者
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主动终止
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Ⅲ期
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AstraZeneca AB、精鼎医药研究开发（上海）有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2021-04-22
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CTR20200238
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一项评价Acalabrutinib 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗在既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病受试者中的疗效与安全性的随机、多中心、开放性、3期研究
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Acalabrutinib胶囊
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慢性淋巴细胞白血病
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进行中
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Ⅲ期
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阿斯利康投资(中国)有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2020-11-03
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CTR20192587
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比较BR两药方案与 BR + Acalabrutinib 联合方案治疗初治MCL患者的疗效的3期研究
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Acalabrutinib胶囊
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套细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅲ期
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AstraZeneca AB、阿斯利康投资(中国)有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2020-03-16
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CTR20190595
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Acalabrutinib与Venetoclax联合治疗加或不加阿托珠单抗用于慢性淋巴细胞白血病
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Acalabrutinib胶囊
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既往未接受过治疗的无del(17p)或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病
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进行中
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Ⅲ期
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AstraZeneca AB、阿斯利康投资(中国)有限公司
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江苏省人民医院
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2020-03-27
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